博瑞纳（Lorbrena/Lorlatinib）是辉瑞公司开发的一种新型ALK抑制剂，自2018年和2019年分别在美国和欧盟获批以来，迅速成为ALK阳性晚期NSCLC治疗领域的重要药物。2021年3月，美国FDA批准其扩大适应症，用于一线治疗ALK阳性转移性NSCLC成人患者。此外，博瑞纳还于2024年在中国获得国家药品监督管理局的批准，进一步惠及中国患者。

　　CROWN研究的最新数据

　　在2024年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）上，辉瑞公司公布了博瑞纳（洛拉替尼）III期CROWN研究的最新数据。这项研究旨在评估博瑞纳与第一代ALK抑制剂在未经治疗的ALK阳性晚期NSCLC患者中的疗效。经过五年的中位随访，结果显示，60%的博瑞纳治疗组患者在五年后仍未发生疾病进展或死亡，这一比例显著高于对照组的8%。

　　具体而言，博瑞纳将患者的疾病进展或死亡风险降低了81%，脑转移进展风险降低了94%。此外，博瑞纳治疗组的中位无进展生存期（PFS）仍未达到，而对照组的数据则为有限值。这些数据不仅证实了博瑞纳在延长患者生存期方面的卓越表现，还凸显了其在控制脑转移方面的独特优势。

　　博瑞纳的临床应用优势

　　博瑞纳之所以能在ALK阳性晚期NSCLC治疗中取得如此显著的疗效，主要得益于其独特的药物设计。首先，博瑞纳作为第三代ALK抑制剂，能够抑制对其他ALK抑制剂产生耐药性的肿瘤突变，从而克服耐药性问题。其次，博瑞纳具备出色的血脑屏障穿透能力，能够有效控制脑转移的发生和发展。这对于ALK阳性NSCLC患者而言尤为重要，因为约25-40%的该类患者在初诊时已发生脑转移。

　　真实世界应用案例

　　除了CROWN研究的显著数据外，博瑞纳在真实世界中的应用也取得了令人鼓舞的成果。例如，有研究表明，洛拉替尼成功治疗了阿来替尼耐药的ALK阳性转化性小细胞肺癌（SCLC）患者。这一案例不仅证明了洛拉替尼在治疗ALK阳性肺癌中的广泛适用性，还提示了其在处理复杂病例中的潜力。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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