埃万妥单抗是由强生公司开发的一种针对表皮生长因子受体(EGFR)和间质表皮转化因子受体(MET)的双特异性抗体。它能够同时结合EGFR和MET的细胞外结构域,通过抑制这两个受体的活性,从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。这一独特的机制使得埃万妥单抗在治疗具有特定突变的转移性非小细胞肺癌中展现出显著疗效。
对EGFR外显子20插入突变患者的疗效
EGFR外显子20插入突变(EGFR ex20ins)是EGFR突变的第三大常见亚型,约见于10%的EGFR突变型NSCLC患者。这种突变的患者对传统的EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)普遍耐药,因此治疗难度大,预后差。然而,埃万妥单抗的出现为这部分患者带来了新的治疗选择。
美国食品药品监督管理局(FDA)已批准埃万妥单抗联合卡铂和培美曲塞用于EGFR ex20ins突变的局部晚期或转移性NSCLC的一线治疗。这一批准基于一项随机、开放标签的多中心试验PAPILLON的结果。该试验显示,埃万妥单抗组的中位无进展生存期(PFS)为11.4个月,显著高于单独化疗组的6.7个月。此外,埃万妥单抗组的客观缓解率(ORR)也达到了73%,远高于化疗组的47%。这些数据表明,埃万妥单抗在EGFR ex20ins突变的NSCLC患者中具有显著的疗效。
联合治疗的潜力
除了单独使用外,埃万妥单抗还显示出与其他药物联合使用的潜力。例如,陆舜教授领衔的研究发现,埃万妥单抗联合拉泽替尼一线治疗晚期NSCLC时,其疗效显著超越奥希替尼。在一项3期、国际性、随机试验中,埃万妥单抗联合拉泽替尼组的中位无进展生存期达到了23.7个月,显著高于奥希替尼组的16.6个月。这一结果进一步证明了埃万妥单抗在EGFR突变NSCLC治疗中的潜力。
安全性与耐受性
尽管埃万妥单抗在疗效上表现出色,但其安全性同样值得关注。临床试验表明,埃万妥单抗的副作用相对较小,患者耐受性较好。然而,一些患者可能会出现不良反应,如甲沟炎、输液相关反应等。因此,在使用埃万妥单抗之前,需要进行个体化的评估和选择合适的患者,并在治疗过程中密切监测患者的反应。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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