培米替尼是一种针对FGFR（成纤维细胞生长因子受体）亚型1/2/3的强效选择性口服抑制剂。它通过阻断向癌细胞发出繁殖信号的异常蛋白，从而阻止或减缓癌细胞的扩散。这一机制使得培米替尼特别适用于已经转移（扩散到身体其他部位）或局部晚期，且无法通过手术治疗的胆管癌患者。特别是针对携带FGFR2基因融合或FGFR2基因结构发生其他变化的胆管癌患者，培米替尼的治疗潜力尤为显著。

　　临床试验与疗效数据

　　多项临床试验证实了培米替尼在治疗胆管癌中的显著疗效。例如，FIGHT-202研究是一项评估培米替尼治疗既往接受过治疗的携带和不携带FGFR2融合或重排的局晚期、不可切除的或转移性胆管癌安全性和抗肿瘤活性的II期试验。结果显示，所有患者的中位随访时间为17.8个月，其中38例FGFR2融合或重排患者接受培米替尼二线治疗达到客观缓解（ORR）35.5%，中位无进展生存期（mPFS）为6.9个月，中位总生存期（mOS）高达21.1个月。这些数据远超于目前被认为是肝内胆管癌全身化疗一线金标准的顺铂联合吉西他滨治疗方案（mOS仅为11.7个月）。

　　另一项研究数据显示，培米替尼在治疗胆管癌患者时的疾病控制率（DCR）高达82%，中位反应持续时间为9.1个月，有多达63%的患者反应持续时间大于等于6个月，甚至有18%的患者反应持续时间大于等于12个月。这些数据充分表明，培米替尼对于肝内胆管癌的病情控制和预后的改善具有重大意义。

　　实际案例与疗效展示

　　在实际应用中，培米替尼也展现出了显著的疗效。例如，有两位FGFR2融合胆管癌患者在接受培米替尼治疗后，病情得到了显著改善。其中一位女性患者在接受培米替尼治疗后，PFS长达11个月，靶病灶较基线缩小56%；另一位男性患者则在接受治疗后肿瘤缩小达70%，持续治疗超过17个月。这些实际案例进一步证明了培米替尼在胆管癌治疗中的有效性。

　　副作用与安全性

　　尽管培米替尼在胆管癌治疗中表现出了显著的疗效，但其也存在一定的副作用。最常见的不良事件包括高磷血症、低磷血症、关节痛、口腔炎、低钠血症、腹痛和疲劳等。此外，培米替尼还可能对眼睛造成毒性，如视网膜色素上皮脱离等。因此，在使用培米替尼期间，需要密切监测患者的各项指标，并根据情况调整治疗方案。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击扩展阅读：胆管癌用药培米替尼/佩米替尼(PEMIGATINIB)的功效与毒副作用说明

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