厄达替尼（BALVERSA/ERDAFITINIB），作为一种强效选择性泛成纤维细胞生长因子受体（FGFR）酪氨酸激酶抑制剂，近年来在转移性膀胱癌的治疗中取得了显著成效，为众多患者带来了新的希望。本文将详细介绍厄达替尼在治疗转移性膀胱癌方面的临床表现、适用条件及安全性管理。

　　厄达替尼的临床表现

　　厄达替尼的显著疗效已在多项临床研究中得到验证。特别是在针对携带特定FGFR基因突变的局部晚期或转移性膀胱癌患者中，厄达替尼能够显著延长患者的无进展生存期，并在部分患者中实现肿瘤的部分或完全缓解。具体而言，在BLC2001研究的初步分析中，对中位随访11个月的晚期膀胱癌患者和具有预先指定FGFR改变的患者，厄达替尼显示出良好的临床活性和耐受性。研究者评估的客观缓解率达到了40%，且随着随访时间的延长，厄达替尼在局部晚期或转移性膀胱癌患者中持续展现出活性和可管理的安全性。

　　此外，2024年美国泌尿外科协会年会上公布的1期（NCT05316155）数据显示，厄达替尼膀胱内给药系统TAR-210在高危和中危非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）患者中提供了有希望的早期临床活性。队列1（C1）和队列3（C3）的患者中，分别有82%和87%的患者达到了完全缓解（CR），进一步证明了厄达替尼在治疗膀胱癌方面的潜力。

　　适用条件

　　厄达替尼适用于在至少一种先前的全身治疗中或之后出现进展、具有易感FGFR3或FGFR2基因改变的局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）的成年患者。具体来说，这些患者需满足以下条件：

　　携带易感FGFR3或FGFR2基因改变。

　　在至少一种先前的铂类化疗方案进行中或化疗后出现疾病进展，包括新辅助或辅助铂类化疗方案治疗的12个月内。

　　在启用厄达替尼治疗之前，需确认肿瘤标本具有FGFR基因突变，以确保治疗的针对性和有效性。

　　安全性管理

　　尽管厄达替尼在治疗膀胱癌方面表现出色，但其使用仍需谨慎，并需在医生指导下进行。厄达替尼可能引起的副作用包括眼部疾病（如浆液性中心性视网膜病/视网膜色素上皮脱离）、高磷血症、口腔炎、疲劳、血清肌酐升高等。在治疗的头四个月，患者需每月进行一次眼科检查，此后每三个月检查一次，并在出现视觉症状时随时进行眼科检查。对于血磷水平升高的患者，需密切监测并根据需要调整治疗剂量。

　　此外，厄达替尼还可能引起胚胎-胎儿毒性，因此患者在治疗期间应采取有效的避孕措施，并被告知对胎儿的潜在风险。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击扩展阅读：厄达替尼(BALVERSA/ERDAFITINIB)功效与不良反应

　　更多药品详情请访问 厄达替尼 https://www.kangbixing.com/drug/edatini/