艾伏尼布（Ivosidenib，商品名：TIBSOVO）作为一种靶向异柠檬酸脱氢酶1（IDH1）突变的口服强效抑制剂，近年来在治疗多种肿瘤中取得了令人瞩目的成果。特别是在针对携带IDH1突变的胆管癌患者中，艾伏尼布显示出了显著的治疗效果，为这类患者带来了新的治疗希望。

　　IDH1突变与胆管癌

　　IDH1是一种参与细胞内新陈代谢的关键酶，正常情况下帮助分解营养物质以产生细胞能量。然而，当IDH1发生突变时，会导致代谢产物d-2-羟基戊二酸（2-HG）水平异常升高，进而阻断细胞正常分化并促进细胞快速增殖。这种突变在包括胆管癌在内的多种恶性肿瘤中均有发现，尤其是在约13%的胆管癌患者中。

　　艾伏尼布的作用机制

　　艾伏尼布通过抑制IDH1突变产生的异常蛋白质，干扰癌细胞的代谢过程，从而阻止肿瘤的生长和扩散。这种机制使得艾伏尼布在针对IDH1突变的胆管癌治疗中表现出色。

　　临床试验与疗效

　　自2018年艾伏尼布首次获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗复发性或难治性急性髓系白血病（AML）以来，其疗效不断得到验证。随后，多项临床试验进一步证明了艾伏尼布在治疗胆管癌中的有效性。

　　特别是《柳叶刀·肿瘤学》发布的论文中，详细介绍了艾伏尼布在治疗IDH-1突变的化疗后进展的胆管癌的III期临床试验（ClarlDHy）中的积极结果。该试验显示，艾伏尼布显著提高了患者的无进展生存期（PFS）至2.7个月，总生存期（OS）延长至10.8个月，并降低了63%的疾病进展或死亡风险。这一结果充分证明了艾伏尼布在治疗携带IDH1突变的胆管癌患者中的显著疗效。

　　安全性与不良反应

　　尽管艾伏尼布在治疗中显示出显著的疗效，但其安全性仍需关注。临床试验中，艾伏尼布治疗组患者最常见的不良反应包括疲劳、恶心、腹泻、腹痛、咳嗽等。此外，心电图QT间期延长似乎是比较特异的不良反应，需要特别监测。然而，总体而言，艾伏尼布的安全性较高，且大多数不良反应为轻至中度，患者耐受性良好。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击扩展阅读：艾伏尼布/依维替尼(TIBSOVO)治疗急性髓系白血病时如何调整剂量？

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