胆管癌是一种罕见且难以治疗的癌症,其高复发率和低生存率一直是医学界面临的重大挑战。培美替尼/佩米替尼是一种针对FGFR(纤维细胞生长因子受体)亚型1/2/3的强效选择性口服抑制剂。该药物通过阻断肿瘤细胞中的FGFR2信号通路,特别是针对那些存在FGFR2基因融合或重排的胆管癌患者,有效抑制了肿瘤细胞的生长和扩散。这一机制使得培美替尼/佩米替尼成为胆管癌治疗领域的重要里程碑。
自2020年4月获得美国食品药品监督管理局(FDA)加速审批以来,培美替尼/佩米替尼在治疗胆管癌患者方面展现出了卓越的效果。根据FIGHT-202等临床试验的数据,该药物在治疗既往接受过治疗、存在FGFR2融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌患者时,客观缓解率达到了35.5%至37%,疾病控制率更是高达82%。这一数据表明,培美替尼/佩米替尼能够显著缓解患者的肿瘤症状,提高疾病控制率。
此外,培美替尼/佩米替尼还显著延长了患者的生存期。在FIGHT-202研究中,接受培美替尼/佩米替尼治疗的患者中位总生存期达到了21.1个月,相比标准化疗的6至7个月,延长了3倍多。这一结果对于胆管癌患者来说无疑是一个巨大的福音,因为它意味着患者有更多的时间与家人共度时光,提高生活质量。
除了显著的疗效外,培美替尼/佩米替尼还具有良好的安全性。临床试验中观察到的不良反应主要包括脱发、恶心、便秘、口干、食欲不振和皮肤干燥等,且大多数为1至2级,患者基本可耐受。这些不良反应的可控性使得培美替尼/佩米替尼成为胆管癌患者的一种理想选择。
值得一提的是,培美替尼/佩米替尼不仅在美国、欧洲和日本等地获得批准上市,还在中国大陆、香港、澳门和台湾等地进行开发和商业化。这一进展为更多地区的胆管癌患者提供了接受靶向治疗的机会,有望在全球范围内改善胆管癌患者的治疗现状。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击扩展阅读:胆管癌用药培米替尼/佩米替尼(PEMIGATINIB)的功效与毒副作用说明
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