恩曲替尼（Entrectinib）最早于2019年在美国获批上市，用于治疗ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌成年患者，以及NTRK基因融合阳性、初始治疗后疾病进展或无标准治疗方案的局部晚期或转移性成人或儿童实体瘤患者。2022年7月29日，恩曲替尼正式在中国获批上市，标志着中国患者也能享受到这一创新药物带来的治疗希望。

　　对ROS1基因融合肺癌患者的疗效

　　恩曲替尼对ROS1基因融合肺癌患者的治疗效果尤为显著。ROS1突变是一种较为罕见的肺癌相关基因突变，主要出现在非小细胞肺癌中，约占1%至2%的比例。尽管比例不高，但这一突变对肺癌患者的治疗选择和预后具有重要意义。恩曲替尼作为ROS1蛋白的强效抑制剂，能够选择性地抑制ROS1蛋白的活性，从而阻断肿瘤细胞的增殖。

　　多项临床试验数据表明，恩曲替尼在治疗ROS1阳性NSCLC患者中表现出深度且持久的疗效。2022年世界肺癌大会上更新的数据显示，在168例既往未接受过ROS1抑制剂治疗的非小细胞肺癌患者中，接受恩曲替尼一线治疗的客观缓解率（ORR）达到68.7%，中位缓解持续时间（DOR）长达35.6个月，中位无进展生存期（PFS）达17.7个月，中位总生存时间（OS）为47.7个月。这些数据充分证明了恩曲替尼在治疗ROS1阳性NSCLC患者中的卓越疗效。

　　独特的入脑效果

　　恩曲替尼的另一个显著优势是其能够穿过血脑屏障，对防治晚期肺癌脑转移具有显著效果。约40%的ROS1阳性晚期NSCLC患者在初次诊断时就已经发生了脑转移，而恩曲替尼的出现为这些患者带来了新的治疗选择。临床试验数据显示，经恩曲替尼治疗12个月的基线无脑转移患者颅内转移风险仅为1%；对于基线有可测量脑转移病灶的患者，颅内客观缓解率（IC-ORR）高达80%。这一数据表明，恩曲替尼在治疗肺癌脑转移方面具有卓越的疗效。

　　安全性与耐受性

　　恩曲替尼在临床应用中展现出了良好的安全性和耐受性。其最常见的副作用和不良反应包括疲劳、便秘、味觉改变、水肿、头晕、腹泻、恶心等，这些不良反应多为轻至中度，且大多数患者能够耐受。然而，也有少数患者可能出现严重的副作用，如充血性心力衰竭、中枢神经系统作用、骨骼骨折等，因此在临床应用中需要密切监测患者的反应和耐受性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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