莫博替尼（Mobocertinib，也被称为莫博赛替尼），就是这样一款具有划时代意义的口服酪氨酸激酶抑制剂（TKI），它为铂类经治的表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者带来了前所未有的生存希望。

　　自莫博替尼进入临床研究以来，其卓越的疗效逐渐显现。在2021年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布的1/2期临床试验结果显示，该药物在EGFR 20号外显子插入突变的NSCLC患者中展现出了令人瞩目的疗效。客观缓解率（ORR）达到了28%，中位缓解持续时间长达17.5个月，中位无进展生存期（PFS）为7.3个月，而中位总生存期（OS）更是达到了24个月。这些数据不仅远超了传统化疗的效果，也为这类预后极差的患者群体带来了实质性的生存获益。

　　对于EGFR 20号外显子插入突变的NSCLC患者而言，他们的生存预后一直较为严峻，5年生存率仅为8%。而莫博替尼的出现，无疑为这部分患者带来了新的治疗选择和生存希望。在最新的临床研究中，经过一年多的随访，接受莫博替尼治疗的患者1年生存率高达70%，这一数据无疑是对该药物疗效的又一次有力证明。莫博替尼不仅延长了患者的生存期，还显著提高了他们的生活质量，让他们在与病魔的斗争中看到了更多的曙光。

　　除了显著的疗效外，莫博替尼的安全性也值得称赞。其不良反应谱与常见的EGFR TKI相似，主要包括腹泻、皮疹、恶心、口腔炎、呕吐、食欲下降、甲沟炎、疲劳、皮肤干燥和肌肉骨骼疼痛等。这些不良反应大多为轻至中度，且大部分患者能够耐受或通过调整剂量得到有效控制。此外，莫博替尼在临床试验中未出现严重的不可耐受毒性反应，这进一步证明了其良好的安全性和耐受性。

　　2021年9月，莫博替尼在美国获得FDA加速批准上市，用于治疗在含铂化疗治疗期间或治疗后进展的局部晚期或转移性的EGFR ex20ins的NSCLC成年患者。这一里程碑式的获批不仅是对莫博替尼疗效和安全性的高度认可，也为全球范围内的患者带来了福音。同年7月，莫博替尼的上市许可申请也正式获得中国国家药监局药品审评中心受理，并纳入优先审评。2023年1月，莫博替尼正式获得中国国家药监局附条件批准上市，为国内EGFR 20号外显子插入突变的NSCLC患者提供了更多的治疗选择。

　　莫博替尼的成功研发和获批上市，是医学界对肺癌治疗领域的一次重大突破。它不仅改善了铂类经治患者的生存率，更为广大NSCLC患者带来了新的治疗希望和生命曙光。随着医学技术的不断进步和更多创新药物的涌现，我们有理由相信，未来肺癌的治疗将更加精准、有效和人性化。莫博替尼的出现，正是这一美好愿景的重要一步。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击扩展阅读：莫博替尼/莫博赛替尼(MOBOCERTINIB)改善了铂类经治患者的生存率？

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