尼塞韦单抗是由阿斯利康和赛诺菲共同研发的一种长效抗RSV单克隆抗体，旨在通过被动免疫方式提供针对RSV感染的预防和治疗。该药物不是通过人体自身免疫系统产生的抗体来产生免疫力，而是直接提供这些保护性抗体的工程版本，模拟免疫系统对抗病毒等病原体的能力。

　　预防效果

　　尼塞韦单抗在预防RSV感染方面展现出了强大的潜力。美国食品和药物管理局（FDA）已于2023年7月批准其用于预防呼吸道合胞病毒下呼吸道疾病，特别适用于在第一个RSV季节出生或进入该季节的新生儿和婴儿，以及在第二个RSV季节仍易患严重RSV疾病的24月龄以下儿童。

　　在临床试验中，尼塞韦单抗的表现尤为突出。例如，MELODY III期试验显示，与安慰剂相比，尼塞韦单抗显著降低了因RSV引起的下呼吸道感染的发生率，降低了约70.1%。此外，尼塞韦单抗还显著降低了因RSV引起的下呼吸道感染住院率，为婴儿和新生儿提供了有效的保护屏障。

　　在欧盟，尼塞韦单抗也获得了类似的批准，并被广泛用于新生儿和婴儿的第一个RSV季节的预防。这些结果均表明，尼塞韦单抗是一种有效的预防RSV感染的药物，能够在RSV流行季节为易感人群提供持久的保护。

　　治疗效果

　　虽然尼塞韦单抗主要被用作预防药物，但其在治疗RSV感染方面也表现出了一定的潜力。最近的研究表明，尼塞韦单抗能够显著降低RSV感染的严重程度，包括降低住院率、减少医疗干预的需要以及减少抗生素的使用。此外，该药物还可以减少与RSV感染相关的长期并发症的发生率，如哮喘和慢性阻塞性肺病。

　　在临床试验中，接受尼塞韦单抗治疗的患者比未接受治疗的患者表现出更低的疾病严重程度和更少的并发症。这些结果提示，尼塞韦单抗在RSV感染的治疗中可能具有广泛的应用前景。

　　安全性和耐受性

　　尼塞韦单抗在临床试验中展现出了良好的安全性和耐受性。与安慰剂相比，尼塞韦单抗组与安慰剂组在治疗伴发不良反应（TEAE）和治疗伴发严重不良反应（TESAE）的发生率上相似。然而，该药物存在严重超敏反应的风险，包括过敏反应，医护人员在对有临床显著出血疾病的婴儿和儿童进行给药时应谨慎。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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