培米替尼（Pemigatinib）二线治疗对重排胆管癌患者生存期的显著改善。胆管癌，作为一种恶性程度极高的肿瘤，以其强侵袭性和差预后而闻名，往往使患者在确诊时已失去手术根治的机会。晚期胆管癌的治疗方案尤为匮乏，一线标准化疗的客观缓解率仅为15%至26%，且常发生耐药，缺乏标准的二线治疗方案。面对这一困境，医学界亟需新的治疗策略来改善患者的生存状况。

　　2020年4月，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准了靶向药培米替尼（Pemigatinib，商品名：Pemazyre）的上市申请，用于治疗存在FGFR2基因融合/重排的经治晚期胆管癌患者。这一决定基于FIGHT-202（NCT02924376）临床试验的卓越数据，该试验不仅证实了培米替尼的显著疗效，更为胆管癌患者带来了新的希望。

　　临床试验结果显示，在107例存在FGFR2融合/重排的患者中，培米替尼单药治疗的总缓解率高达36%，其中包括2.8%的完全缓解和33%的部分缓解。疾病控制率更是达到了82%，意味着绝大多数患者的肿瘤得到了有效控制。此外，中位缓解持续时间为9.1个月，63%的患者在6个月或更长时间内获得缓解，而18%的患者甚至在12个月或更长时间内保持缓解。这些数据无一不彰显了培米替尼在二线治疗中的强大潜力。

　　更为重要的是，培米替尼将患者的中位总生存期（OS）延长至21.1个月，而以往二三线治疗患者的历史平均生存期仅为6至7个月。这意味着，培米替尼二线治疗方案将患者的生存期足足延长了3倍之多，为胆管癌患者带来了前所未有的生存优势。

　　在安全性方面，培米替尼同样表现出色。临床试验中，大多数不良事件的严重程度为1级或2级，未见不可控不良反应。最常见的不良反应包括高磷酸盐血症、脱发、腹泻、指甲毒性、疲劳等，但这些反应大多在可控范围内，未对患者的整体生活质量造成严重影响。

　　随着培米替尼在全球范围内的广泛应用，越来越多的胆管癌患者从中受益。2022年4月，该药物在中国也获得了国家药品监督管理局的批准，用于治疗既往至少接受过一种系统性治疗，且经检测确认存在FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。这一决定进一步扩大了培米替尼的适用范围，为更多中国患者带来了福音。

　　综上所述，培米替尼（Pemigatinib）作为二线治疗方案，在重排胆管癌患者的治疗中展现出了显著的生存改善效果。其高缓解率、长生存期以及良好的安全性，为胆管癌患者提供了新的治疗选择和生存希望。随着医学研究的不断深入和药物的不断创新，相信未来将有更多像培米替尼这样的药物问世，为癌症患者带来更加美好的明天。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击扩展阅读：胆管癌用药培米替尼/佩米替尼(PEMIGATINIB)的功效与毒副作用说明

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