艾伏尼布（Tibsovo/Ivosidenib），商品名为拓舒沃，是一种口服的、高选择性的异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）抑制剂，由Agios和Celgene公司联合开发，并获得了美国FDA的批准。在中国，艾伏尼布于2022年2月正式获批上市，成为中国首个针对IDH1突变癌症的强效口服靶向抑制剂。该药物主要用于治疗携带IDH1突变的急性髓系白血病（AML）成年患者，为这些患者提供了新的治疗选择和希望。

　　艾伏尼布的作用机制

　　IDH1是异柠檬酸脱氢酶的一种亚型，在细胞代谢中起着重要作用。当IDH1发生突变时，会导致细胞代谢异常，进而促进白血病细胞的生长和扩散。艾伏尼布通过抑制IDH1突变酶的活性，能够纠正细胞代谢异常，诱导白血病细胞分化或凋亡，从而达到治疗目的。这一机制为IDH1突变型AML患者提供了全新的治疗途径。

　　临床试验数据展示卓越疗效

　　在多项临床试验中，艾伏尼布对IDH1突变型AML患者展现了显著的疗效。特别是在一项针对难治性AML患者的临床试验中，艾伏尼布单药治疗的总体缓解率（ORR）约为30%-40%，其中完全缓解（CR）率约为10%-20%。这一数据表明，尽管艾伏尼布单药治疗的疗效有限，但它确实能够给一部分患者带来临床上的益处，延长患者的生存期，缓解病情，并提高患者的生活质量。

　　此外，艾伏尼布在主要疗效人群中的表现更为突出。在另一项临床试验中，艾伏尼布治疗的主要疗效人群（125例）中，完全缓解或完全缓解伴部分血液学恢复的比例为30.4%，完全缓解率为21.6%，总体有效率为41.6%。这些应答持续的中位时间分别为8.2个月、9.3个月和6.5个月，显示了艾伏尼布治疗的稳定性和持久性。

　　安全性与用药指导

　　艾伏尼布在临床试验中显示了良好的安全性。它能够有效避免骨髓抑制、降低感染风险，并通过与突变IDH1可逆性结合，降低肿瘤代谢物2-HG水平，从而发挥抗肿瘤效果。患者在使用艾伏尼布时，应严格按照医生的建议进行用药，并定期进行随访和检查，以监测病情进展和副作用情况。

　　艾伏尼布的推荐剂量为每日500毫克，28天为一个周期，直至疾病进展、出现不可接受的毒性或进行造血干细胞移植。患者可以空腹或餐后服用，但应整片吞服，不可掰开、压碎或咀嚼药片。在服药过程中，如果出现呕吐，不应补服，而是在第二天正常时间进行下一次服药。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击扩展阅读：艾伏尼布/依维替尼(TIBSOVO)治疗急性髓系白血病时如何调整剂量？

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