拉罗替尼是世界上第一个不分肿瘤类型,仅针对具有NTRK基因融合肿瘤的特异性靶向药物。它通过抑制NTRK融合蛋白的激活,从而抑制肿瘤的生长和扩散,提高患者的生存率和生活质量。NTRK基因融合是指神经营养因子受体(neurotrophic receptor)基因与其他基因发生染色体重排,导致基因融合,这种融合事件会促进肿瘤的生长和扩散。拉罗替尼正是针对这种异常蛋白质进行抑制,从而达到治疗效果。
对NTRK阳性肺癌的疗效
拉罗替尼在NTRK阳性肺癌患者中的疗效显著。根据多项临床试验数据,包括2期和1期试验,拉罗替尼在治疗NTRK融合阳性肺癌患者时,展现了持久的反应、生存获益和良好的安全性。
在一项针对15名可评估患者的临床试验中,拉罗替尼的客观缓解率(ORR)达到了73%。其中,1名患者(7%)实现了完全缓解,10名患者(67%)达到了部分缓解,3名患者(20%)病情稳定,仅有1名患者(7%)病情进展。中位缓解持续时间(DOR)为33.9个月,无进展生存期(PFS)为35.4个月,总生存期(OS)更是达到了40.7个月,这些数据均显示了拉罗替尼在NTRK阳性肺癌治疗中的卓越疗效。
尤其值得一提的是,拉罗替尼在中枢神经系统转移患者中也表现出了强大的活性。在基线脑转移患者中,客观缓解率(ORR)达到了63%,这充分证明了拉罗替尼具有良好的入脑活性,能够为伴有脑转移的肺癌患者带来显著的治疗获益。
安全性与副作用
在安全性方面,拉罗替尼的整体耐受性良好。大多数患者报告的治疗相关不良事件(TRAE)为1级或2级,最常见的AE包括肌痛(50%)、便秘(40%)、咳嗽(40%)和头晕(40%)。仅有少数患者经历了3级或更高级别的TRAE,且未发现与治疗直接相关的严重不良事件。然而,值得注意的是,拉罗替尼可能影响女性的生育能力,并可能影响怀孕能力,因此在使用前需仔细评估患者的生育计划。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击扩展阅读:拉罗替尼/拉克替尼(LAROTRECTINIB/VITRAKVI)专门用于治疗肿瘤中存在神经营养性酪氨酸受体激酶?