阿达格拉西布(Adagrasib,商品名:KRAZATI),是由Mirati Therapeutics公司开发并经由美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准的一种口服、强效、不可逆的KRAS G12C突变异构体小分子抑制剂。该药主要针对含有KRAS G12C致癌驱动突变的实体瘤,特别是非小细胞肺癌(NSCLC)和结直肠癌(CRC)患者。本文将重点探讨阿达格拉西布针对非小细胞肺癌脑转移患者的临床疗效。
临床试验与疗效
阿达格拉西布在治疗KRAS G12C突变的非小细胞肺癌方面已经展现出显著的疗效。特别是针对那些已经接受过铂类化疗和抗PD-1/PD-L1治疗的晚期或转移性非小细胞肺癌患者,其疗效尤为突出。在KRYSTAL-1试验(NCT03785249)中,阿达格拉西布显示出高客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR)。对于脑转移患者,这一疗效同样显著。
在KRYSTAL-1试验的一项更新研究中,阿达格拉西布治疗KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者的颅内客观缓解率(ORR)达到24%至33.3%,颅内疾病控制率(DCR)更是高达82%。这些数据表明,阿达格拉西布能够有效穿透血脑屏障,对脑转移病灶产生显著疗效,为这类患者提供了新的治疗希望。
生存数据
除了缓解率外,阿达格拉西布在延长患者生存期方面也表现出色。在KRYSTAL-1试验的长期随访数据中,阿达格拉西布组患者的中位无进展生存期(PFS)为6.5至6.9个月,显著高于传统化疗药物多西他赛的3.8个月。此外,阿达格拉西布组患者的中位总生存期(OS)也达到了12.6至14.1个月,显示出持久的疾病控制效果和生存优势。
安全性与耐受性
阿达格拉西布在治疗过程中表现出可接受的安全性和耐受性。尽管治疗相关不良事件(TRAEs)的发生率较高(97.4%),但大多数为1级或2级不良事件,如腹泻、恶心、疲劳和呕吐等,这些不良反应通常可管理且不会严重影响患者的治疗进程。此外,相比传统化疗药物,阿达格拉西布组患者因不良事件而停止治疗的比例较低,这进一步证明了其良好的耐受性。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击扩展阅读:阿达格拉西布(KRAZATI/ADAGRASIB)的主要功效和作用有哪些?