恩诺单抗/维恩妥尤单抗（Enfortumab Vedotin-ejfv，商品名：PADCEV）是由西雅图遗传学公司（Seattle Genetics）与安斯泰来（Astellas）联合开发的一种抗体药物偶联物（ADC）。这种药物的主要成分是靶向Nectin-4的人源IgG1单克隆抗体Enfortumab与细胞毒制剂单甲基奥瑞他汀E（MMAE）的偶联物。Nectin-4是一种在多种肿瘤细胞中过表达的蛋白，尤其在尿路上皮癌中高表达，使其成为治疗膀胱癌的重要靶点。

　　恩诺单抗在晚期膀胱癌中的治疗效果

　　恩诺单抗在晚期膀胱癌患者中的治疗效果显著，主要体现在以下几个方面：

　　降低复发风险：临床研究表明，恩诺单抗能够显著降低膀胱癌的复发风险。在EV-103研究中，术前使用恩诺单抗治疗不可顺铂化疗的肌层浸润性膀胱癌患者，结果显示完成3个周期治疗的患者中，有36.4%的人肿瘤全消失，显示出极高的病理完全缓解率（pCR）。此外，在ASCO 2023年会上公布的数据显示，恩诺单抗治疗的患者1年无事件生存率（EFS）高达76.4%，显示出其长期疗效的潜力。

　　延长生存期：恩诺单抗在延长患者生存期方面也表现出色。在EV-301研究中，恩诺单抗组的中位总生存期（OS）达到12.88个月，相比化疗组的8.97个月有显著延长。此外，无进展生存期（PFS）也显著长于化疗组，分别为5.55个月和3.71个月。这些数据表明，恩诺单抗能够更有效地控制病情进展，延长患者的生存时间。

　　良好的安全性：尽管恩诺单抗在晚期膀胱癌治疗中表现出色，但其安全性也得到了充分验证。在多项临床研究中，恩诺单抗的副作用主要包括疲劳、周围神经病、食欲下降、皮疹、脱发等，且大多数为轻至中度。此外，通过合理的剂量调整和管理，可以有效控制这些副作用的发生。

　　恩诺单抗的联合治疗方案

　　除了单药治疗外，恩诺单抗还展现出与免疫治疗药物联合使用的潜力。在2023年ESMO大会上公布的EV-302研究结果显示，恩诺单抗联合帕博利珠单抗（一款PD-1抑制剂）在晚期或转移性尿路上皮癌的一线治疗中，相比化疗方案表现出更优的疗效和安全性。这一联合疗法不仅提高了患者的无进展生存期和总生存期，还降低了疾病进展或死亡的风险。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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