阿培利司（ALPELISIB），一款由瑞士诺华公司研发的口服PI3K抑制剂，以其独特的作用机制在治疗PIK3CA突变转移性乳腺癌患者中展现出了显著的疗效，为这类患者带来了新的治疗希望。

　　PIK3CA基因突变是乳腺癌中较为常见的基因突变类型，特别是在激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的乳腺癌患者中，其突变率高达40%左右。这种突变会导致PI3K信号通路过度激活，使癌细胞更具生存能力，并产生对内分泌治疗（如抗激素治疗）的耐药性，从而增加治疗的难度。因此，开发针对PI3K信号通路的药物显得尤为重要。

　　阿培利司作为一种PI3K-α抑制剂，能够特异性地抑制PI3K信号通路，从而抑制携带PIK3CA基因突变的乳腺癌细胞的生长和增殖。这一作用机制使得阿培利司在针对PIK3CA突变的乳腺癌治疗中表现出色。

　　为了验证阿培利司在PIK3CA突变乳腺癌治疗中的疗效，研究人员进行了SOLAR-1这一关键性的Ⅲ期随机、双盲、安慰剂对照试验。试验结果显示，阿培利司联合氟维司群治疗组的中位无进展生存期（PFS）达到了11个月，而单独使用氟维司群的患者中位PFS仅为5.7个月。这一数据明确显示了阿培利司联合疗法在延缓疾病进展方面的显著效果。

　　此外，阿培利司联合氟维司群组的总缓解率（ORR）为36%，显著高于氟维司群单药组的16%，表明联合疗法能更有效地促使肿瘤缩小或消失。在安全性方面，阿培利司联合疗法的副作用多为轻至中度，且可以通过适当的管理进行调整，显示了其良好的安全性与耐受性。

　　基于SOLAR-1试验的强有力数据，阿培利司联合氟维司群已被美国国立综合癌症网络（NCCN）指南及《中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范（2021年版）》推荐为PIK3CA突变的HR+/HER2-绝经后晚期乳腺癌患者的二线治疗方案。这一推荐不仅体现了阿培利司在治疗这类特定患者中的显著疗效，也为其在临床上的广泛应用奠定了坚实基础。

　　阿培利司（ALPELISIB）作为全球首个获批用于治疗PIK3CA突变转移性乳腺癌的靶向治疗药物，其独特的作用机制和显著的临床疗效为乳腺癌治疗领域带来了新的突破。随着研究的深入和临床应用的推广，相信阿培利司将为更多携带PIK3CA基因突变的乳腺癌患者带来福音，帮助他们延长生存期，提高生活质量。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击扩展阅读：阿培利司/阿培利斯(ALPELISIB)功效和用药说明

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