培米替尼/达伯坦是一种口服的选择性激酶抑制剂，其主要作用机制是通过抑制FGFR（成纤维细胞生长因子受体）通路来阻断向癌细胞发出繁殖信号的异常蛋白，从而抑制癌细胞的生长和分裂。这种药物对FGFR亚型1/2/3具有高度选择性，能够有效地抑制肿瘤细胞的增殖，进而达到治疗的目的。

　　临床试验结果

　　全球临床试验

　　在FIGHT-202临床试验中，培米替尼对存在FGFR2融合/重排的胆管癌患者展现出了显著的疗效。试验结果显示，在107例存在FGFR2融合/重排的患者中，所有患者对治疗都有反应，培米替尼单药治疗的总缓解率为36%，包括2.8%的完全缓解和33%的部分缓解。疾病控制率更是高达82%，中位缓解持续时间为9.1个月。此外，中位总生存期（mOS）为21.1个月，相较于以往二三线治疗患者历史平均生存期6-7个月，延长了3倍多。这些数据充分证明了培米替尼在治疗FGFR2融合或重排胆管癌方面的卓越疗效。

　　中国桥接试验

　　在中国进行的桥接试验中，培米替尼同样展现出了良好的疗效。对于FGFR2融合/重排经治胆管癌患者，接受培米替尼治疗的客观缓解率（ORR）达到了50%，中位无进展生存期（mPFS）为6.3个月。这一结果不仅验证了培米替尼在中国患者中的有效性和安全性，也为其在国内的广泛应用提供了坚实的依据。

　　不良反应

　　尽管培米替尼在疗效上表现优异，但在临床使用过程中也观察到了一定的不良反应。最常见的不良事件包括高磷血症（60%）、低磷血症（12%）、关节痛（6%）、口腔炎（5%）、低钠血症（5%）、腹痛（5%）和疲劳（5%）。≥3级不良事件的发生率为64%，且45%的患者发生了严重不良事件，但未出现治疗相关的死亡。因此，在使用培米替尼时，需要密切关注患者的不良反应情况，及时采取相应的处理措施。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击扩展阅读：胆管癌用药培米替尼/佩米替尼(PEMIGATINIB)的功效与毒副作用说明

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