劳拉替尼是一种口服的ALK/ROS1双靶点抑制剂,主要用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)。其商品名为Lorbrena,每片含有效成分100mg,每盒30片。劳拉替尼于2018年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,用于接受克唑替尼和至少一种其他ALK抑制剂治疗后疾病恶化的患者。2021年,FDA进一步批准劳拉替尼作为ALK阳性转移性NSCLC患者的一线治疗药物。2022年4月29日,中国国家药品监督管理局也批准了劳拉替尼在中国上市,成为国内首款上市的第三代ALK抑制剂。
治疗ALK阳性NSCLC伴脑转移的优势
高效透过血脑屏障
脑转移是许多癌症患者治疗过程中的一大难题。传统的治疗方法在控制脑转移方面效果有限,因为许多药物难以穿透血脑屏障。然而,劳拉替尼具有高效透过血脑屏障的能力,能够直接作用于脑部的癌细胞,显著提高治疗效果。这一特性使得劳拉替尼在治疗ALK阳性NSCLC伴脑转移患者时表现出色。
显著延长生存期
临床试验数据显示,使用劳拉替尼治疗脑转移患者的生存期得到了显著延长。在CROWN III期临床试验中,与克唑替尼相比,劳拉替尼显著提高了患者的无进展生存期(PFS),并显示出更高的颅内反应率。对于基线有脑转移的患者,劳拉替尼的颅内有效率高达75%,对于先前接受过克里唑替尼治疗的患者,颅内有效率仍达到68%。这些数据为脑转移患者带来了新的希望。
缓解症状,提高生活质量
劳拉替尼不仅能够有效延长患者的生存期,还能显著缓解脑转移患者的神经系统症状,如头痛、恶心、呕吐等。这些症状的缓解大大提高了患者的生活质量。在CROWN试验的PRO分析中,洛拉替尼一线治疗ALK+NSCLC患者时,无论是否伴有基线脑转移,患者的总体生活质量评分普遍改善,认知功能和情绪功能评分均保持稳定。
强大的颅内活性
劳拉替尼在治疗脑转移方面的显著疗效得益于其强大的颅内活性。在一项研究中,对于基线可测量脑转移的患者,洛拉替尼一线治疗的颅内客观缓解率(IC-ORR)达到83.3%,颅内完全缓解率(CR)达到72.2%。这些数据表明,劳拉替尼在治疗脑转移方面具有独特的优势。
安全性与耐受性
劳拉替尼的副作用相对较轻,且多为可逆性。常见的副作用包括水肿、皮疹、疲劳、关节痛、肌肉痛、恶心、腹泻、呕吐、食欲减退等。在临床试验中,大多数患者在出现副作用时可以通过对症治疗和调整剂量来缓解症状。严重的副作用较为罕见,但在使用过程中仍需密切关注患者的病情变化。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!