艾代拉里斯（商品名Zydelig，化学名Idelalisib）是一种由Gilead Sciences公司开发的高度选择性、口服有效的磷酸肌醇3-激酶delta（PI3K-delta）抑制剂。自获得美国FDA和欧洲药品管理局（EMA）批准以来，艾代拉里斯在治疗复发难治性滤泡性淋巴瘤（FL）中展现出了显著的临床疗效和一定的安全性。

　　滤泡性淋巴瘤（FL）是非霍奇金淋巴瘤的第二常见亚型，占所有非霍奇金淋巴瘤的20%至30%，在惰性淋巴瘤中的发生率最高。FL是全球第二常见的淋巴瘤类型，约占全球新确诊淋巴瘤的22%。然而，目前FL仍没有明确的标准治疗方案，且患者经治疗后仍面临再次复发的风险，预后较差。近年来，新药的上市改善了FL患者的生存期，但复发难治性FL的治疗仍然是一个挑战。

　　艾代拉里斯在治疗FL方面表现出良好的疗效。临床试验结果显示，艾代拉里斯作为单药治疗或与利妥昔单抗（Idelalisib+R）联用，均能有效治疗复发难治性FL。具体来说，101-09研究是一项单组、开放标签的2期临床试验，美国FDA依据该研究的结果，批准艾代拉里斯用于治疗复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。此外，312-0116研究是一项多中心、随机双盲的临床3期试验，美国FDA依据该研究的结果，批准艾代拉里斯联合利妥昔单抗用于治疗复发性慢性淋巴细胞白血病（CLL）。尽管该研究的重点并非FL，但同样纳入了FL患者，并验证了艾代拉里斯的有效性。

　　然而，艾代拉里斯的毒副作用也较为明显，这在一定程度上限制了其应用。一项对比艾代拉里斯在临床试验环境和实际临床环境中治疗效果的研究发现，尽管艾代拉里斯能够延长CLL患者的中位治疗持续时间，并显著降低CLL患者的致命感染发生率，但FL患者的治疗持续时间和致命感染率并未显著改善。此外，该研究还发现，与临床试验患者相比，实际临床环境中的患者服药剂量减少了约2倍，这可能与毒副作用的限制有关。

　　尽管如此，艾代拉里斯作为PI3K抑制剂的代表药物之一，在治疗复发难治性FL方面仍然具有重要的地位。随着研究的深入和新药物的涌现，相信未来会有更多针对FL的有效治疗方案问世。例如，EZH2抑制剂Tazemetostat已被FDA加速批准用于治疗EZH2突变或没有其他替代治疗方案的复发/难治性FL成人患者。此外，新一代PI3K抑制剂Umbralisib也展现出更好的耐受性和依从性，有望成为未来FL治疗的新选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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