阿培利司（Alpelisib），一款的口服PI3K抑制剂，专为PIK3CA基因突变型乳腺癌患者设计，为晚期或转移性乳腺癌的治疗带来了新的突破。

　　阿佩利司通过抑制PI3K/AKT信号通路，精准地干扰乳腺癌细胞的生长和扩散。PI3K/AKT信号通路在细胞生长、增殖和存活中起着关键作用。当PIK3CA基因发生突变时，该信号通路会变得过度活跃，导致癌细胞具有更强的生存能力和对传统内分泌治疗的耐药性。阿培利司能够特异性地抑制PI3K的活性，从而阻断这一信号通路，达到抑制癌细胞生长的目的。

　　PIK3CA基因突变是乳腺癌中最常见的基因突变类型之一，约40%的HR阳性、HER2阴性乳腺癌患者携带此突变。这种突变会导致PI3K信号通路过度活跃，不仅使癌细胞更具生存能力，还使其对传统内分泌治疗如抗激素治疗产生耐药性。因此，针对PI3K通路的治疗方案，如阿培利司，可能为这些患者带来良好的治疗效果。

　　阿培利司在治疗晚期或转移性乳腺癌患者中展现出了卓越的治疗效果。

　　‌SOLAR-1研究‌：

　　SOLAR-1是一项具有里程碑意义的随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验，旨在评估阿培利司联合氟维司群与安慰剂联合氟维司群在HR阳性、HER2阴性、晚期或转移性乳腺癌患者中的疗效。该研究纳入了572名患者，这些患者在接受芳香化酶抑制剂治疗后病情出现进展。

　　研究结果显示，与安慰剂联合氟维司群相比，阿培利司联合氟维司群显著延长了患者的无进展生存期（PFS）。阿培利司联合氟维司群治疗组患者的平均PFS为11.0个月，而安慰剂联合氟维司群治疗组仅为5.7个月，延长了近一倍。

　　在总生存期（OS）方面，阿佩利司联合氟维司群治疗组也表现出显著优势。经过平均30.8个月的随访，该组患者的平均OS为39.3个月，而对照组为31.4个月。

　　‌其他临床试验‌：

　　除了SOLAR-1研究外，其他临床试验也证实了阿培利司对转移性乳腺癌患者的积极影响。例如，在一项针对119例既往接受过治疗的乳腺癌患者的临床试验中，接受阿培利司单药治疗的患者中，有43%的患者出现了肿瘤缩小，而联合化疗组则达到了51%。

　　该药物在控制疾病进展方面也表现优异。单药治疗组和联合化疗组的疾病控制率分别为82%和85%。在接受氟维司群/阿培利司治疗的患者中，50.4%存活，中位PFS为7.3个月；接受来曲唑/阿培利司治疗的患者存活率为46.1%，中位PFS为5.7个月。

　　阿佩利司作为全球首款针对PIK3CA基因突变的靶向药物，在治疗晚期或转移性乳腺癌方面展现出了卓越的治疗效果。其通过抑制PI3K/AKT信号通路，精准地干扰乳腺癌细胞的生长和扩散，为患者提供了新的治疗选择。随着临床应用的不断深入和研究的持续开展，相信阿培利司将为更多晚期或转移性乳腺癌患者带来福音，提高他们的生活质量，延长他们的生存期。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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