赛妥珠单抗/戈沙妥珠单抗（Trodelvy，Sacituzumab Govitecan）作为一种创新的抗体-药物偶联物（ADC），在难治性转移性三阴性乳腺癌（TNBC）的治疗中展现出卓越的临床疗效。

　　戈沙妥珠单抗由Trop-2人源化抗体、连接体和细胞毒素SN-38三部分组成。Trop-2是一种在许多上皮肿瘤中过表达的跨膜糖蛋白，与肿瘤的侵袭性和生存期短相关。该药物通过Trop-2抗体特异性定位肿瘤细胞，利用精心设计的连接体将高毒性的SN-38有效输送到癌细胞内。SN-38是临床一线用药伊立替康的活性成分，通过抑制DNA拓扑异构酶I造成频繁的DNA单链断裂，最终导致细胞死亡。这种精准靶向和高效杀伤机制使得戈沙妥珠单抗在难治性TNBC治疗中表现出色。

　　在多项关键临床试验中，戈沙妥珠单抗已证明其对于难治性转移性TNBC患者的显著疗效。例如，在3期ASCENT研究中，与化疗相比，戈沙妥珠单抗显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。具体而言，中位PFS从1.7个月延长至4.8个月，将疾病恶化或死亡风险显著降低57%；中位OS从6.9个月延长至11.8个月，将死亡风险显著降低49%。这些数据表明，戈沙妥珠单抗能够为难治性TNBC患者提供显著的生存获益。

　　在第42届迈阿密乳腺癌年会上公布的一项回顾性真实世界研究结果也支持了戈沙妥珠单抗的疗效。该研究收集了2020年4月至2023年6月期间接受戈沙妥珠单抗二线或后续治疗的转移性TNBC成年患者的数据。结果显示，中位总生存期（OS）为11.3个月，12个月和24个月的OS率分别为47%和19%。这些数据进一步证实了戈沙妥珠单抗在现实世界中对难治性TNBC患者的有效性和可控的安全性。

　　戈沙妥珠单抗的疗效评估主要通过患者的生存期、疾病进展情况和肿瘤大小等多个维度进行。在临床试验中，接受该药物治疗的患者表现出显著的生存期延长和疾病控制率提高。例如，在TROPiCS-03临床试验中，针对接受过铂类化疗后疾病进展的晚期小细胞肺癌患者，戈沙妥珠单抗带来了83.7%的疾病控制率，其中超过40%的患者肿瘤显著缩小。虽然这是在小细胞肺癌中的研究结果，但同样提示了戈沙妥珠单抗在难治性肿瘤中的强大疗效。

　　对于TNBC患者而言，戈沙妥珠单抗不仅能够延长生存期，还能改善生活质量。由于该药物具有精准的靶向作用，能够减少对正常组织的损伤，因此患者的治疗体验相对较好。此外，随着治疗的持续进行，患者的肿瘤负荷逐渐降低，相关症状如疼痛、乏力等也会得到缓解。

　　‌常见的副作用包括中性粒细胞减少、脱发、疲劳和腹泻等。其中，中性粒细胞减少症是最常见的血液学毒性反应，但大多数患者可以通过预防性使用粒细胞集落刺激因子（G-CSF）来降低其发生率。此外，还有可能出现其他较严重的副作用，如感染、肝功能异常等。因此，在使用戈沙妥珠单抗时，需要密切监测患者的血常规、肝肾功能等指标，并根据患者的具体情况调整治疗方案。

　　综上所述，赛妥珠单抗/戈沙妥珠单抗作为一种创新的抗体-药物偶联物，在难治性转移性三阴性乳腺癌的治疗中展现出卓越的临床疗效。其独特的药理机制、显著的临床试验结果以及良好的疗效评估为该类患者提供了新的治疗选择。然而，在使用过程中也需要关注其安全性问题，以确保患者在治疗过程中能够得到充分的保护。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：赛妥珠单抗/戈沙妥珠单抗(TRODELVY/SACITUZUMAB)在治疗肿瘤及潜在炎症性疾病方面具有显著优势

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