在对抗癌症的漫长征程中,每一种新药的问世都如同一束曙光,为患者带来新的希望。伊沙佐米,作为一种口服的高选择性蛋白酶体抑制剂,在多发性骨髓瘤的治疗领域中崭露头角,为众多患者开辟了新的治疗路径。
伊沙佐米由武田制药公司精心研发,其作用机制独特而精妙。细胞内的蛋白酶体对于癌细胞的正常代谢和分解机制至关重要,而伊沙佐米就如同一位精准的“破坏者”,通过抑制蛋白酶体的功能,阻断癌细胞的“生命线”,使其无法正常生存,最终走向死亡。
2015年11月20日,伊沙佐米首次在美国获得批准上市,开启了它在全球医疗领域的征程。此后,欧盟EMEA也于2016年11月21日批准了其相关适应症。在中国,基于全球多中心研究数据以及中国患者研究数据,伊沙佐米获批用于与来那度胺和地塞米松联用,治疗已接受过至少一线既往治疗的多发性骨髓瘤成人患者。
伊沙佐米在临床试验中展现出了令人瞩目的治疗效果。全球关键研究C16010是一项随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心III期研究,涉及包括中国在内的26个国家的800多名至少接受过一种既往治疗的多发性骨髓瘤患者。结果显示,与安慰剂联合来那度胺和地塞米松治疗方案相比,伊沙佐米治疗方案组中位无进展生存期(PFS)改善了35%,延长约6个月(20.6个月vs 14.7个月)。在中国延续性研究中,尽管入组的许多患者初次诊断时为晚期疾病,预后较差,但伊沙佐米治疗方案组依然表现出色,中位PFS为6.7个月,安慰剂治疗方案组为4个月;中位总生存期(OS)也得到了10个月的改善(伊沙佐米治疗方案组为25.8个月,安慰剂治疗方案组为15.8个月)。
在使用伊沙佐米时,推荐起始剂量为4mg,在28天治疗周期的第1、8和15天,每周1次口服给药。联合使用的来那度胺和地塞米松也有相应的推荐起始剂量和给药时间。不过,如同其他药物一样,伊沙佐米也有一些不良反应。较常见的不良反应包括腹泻、血小板减少、中性粒细胞减少、便秘、周围神经病变、恶心、外周水肿、呕吐、上呼吸道感染和带状疱疹等。但值得庆幸的是,中国研究与全球研究中报告的不良反应谱相一致,未发现中国独有的不良事件报告。
伊沙佐米的出现,为多发性骨髓瘤患者带来了新的生机。它不仅在治疗效果上表现出色,口服给药的方式也为患者提供了便利,提高了患者的生活质量。随着医学研究的不断深入,相信伊沙佐米将在未来的抗癌战场上发挥更大的作用,为更多患者带来康复的希望。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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