在医学不断探索突破的征程中，特立妥单抗作为一款创新药物，为多发性骨髓瘤患者带来了曙光。

　　特立妥单抗是一种人源化免疫球蛋白G4-脯氨酸、丙氨酸、丙氨酸（IgG4-PAA）双特异性抗体，通过重组DNA技术在哺乳动物细胞系（中国仓鼠卵巢(CHO)）中生成。其治疗原理极具创新性，能够同时靶向T细胞表面表达的CD3受体和恶性多发性骨髓瘤B系细胞以及晚期B细胞和浆细胞表面表达的B细胞成熟抗原（BCMA）。凭借双结合位点，它如同桥梁一般，将CD3+T细胞与BCMA+细胞拉近，激活T细胞，促使其分泌穿孔素和各种颗粒酶，进而介导BCMA+细胞裂解死亡，且这一过程不依赖T细胞受体特异性和抗原递呈细胞表面的主要组织相容性复合物（MHC）I类分子。

　　特立妥单抗主要适用于既往至少接受过三线治疗，包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。对于这些历经传统治疗却病情依旧进展的患者而言，特立妥单抗无疑是新的治疗选择。

　　在使用方法上，它仅用于皮下注射。推荐给药方案为先给予0.06mg/kg和0.3mg/kg的递增剂量，之后以1.5mg/kg每周一次的剂量持续给药，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。若患者达到缓解至少6个月，给药频率可降低至每2周一次，剂量仍维持1.5mg/kg。每次递增剂量给药前1至3小时，患者需服用特定预处理药物，如皮质类固醇（口服或静脉注射地塞米松16mg）、组胺-1(H1)受体拮抗剂（口服或静脉注射苯海拉明50mg或等效物）、退烧药（口服或静脉注射对乙酰氨基酚650 mg至1000mg或等效物），以此降低细胞因子释放综合征（CRS）的风险。由于存在CRS和神经毒性（包括免疫效应细胞相关性神经毒性综合征ICANS）的风险，在递增剂量方案的所有剂量给药后，患者需住院48小时接受密切监测。

　　在临床研究中，特立妥单抗展现出了令人瞩目的效果。在关键的I/II期单臂、开放性、多中心的MajesTEC-1试验里，针对复发或难治性多发性骨髓瘤患者，其客观缓解率（ORR）达到了63%，且缓解持久，其中46.1%的患者达到完全缓解（CR）或更好缓解（CR或严格的完全缓解(sCR)），首次出现应答的中位时间仅为1.2个月。

　　不过，使用特立妥单抗也有诸多注意事项。它可能引发细胞因子释放综合征（CRS）、神经毒性（包括ICANS）、肝毒性、感染、中性粒细胞减少症、超敏反应和其他给药反应等不良反应。患者在治疗期间需密切监测相关指标，一旦出现不良反应，应及时告知医生，按照医嘱调整治疗方案。

　　特立妥单抗凭借独特的作用机制和显著的临床效果，为多发性骨髓瘤患者带来了新的生机。但患者务必在医生的专业指导下合理使用，以最大程度发挥药物疗效，降低不良反应风险。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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