小细胞肺癌（SCLC）作为肺癌中的“难治亚型”，长期面临治疗选择有限、预后差的困境。近年来，靶向免疫疗法的崛起为这一领域注入新活力。塔拉妥单抗（Tarlatamab/Imdelltra）作为首款针对DLL3靶点的双特异性T细胞接合剂（BiTE），以其精准的靶向机制和显著的临床疗效，成为破解SCLC治疗困局的关键钥匙。

　　塔拉妥单抗的独特之处在于其双特异性抗体设计。一端特异性结合肿瘤细胞高表达的DLL3蛋白，另一端与T细胞表面的CD3受体结合。这一设计巧妙地将T细胞“重定向”至肿瘤细胞，激活其杀伤功能。由于DLL3在SCLC中高表达而在正常组织低表达，药物实现了高度靶向性，避免了传统免疫疗法因非特异性激活导致的副作用。同时，通过持续激活T细胞，药物可诱导长效抗肿瘤免疫，降低复发风险。

 　　塔拉妥单抗的适应症明确针对广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的二线及以上治疗。这类患者通常经历一线化疗失败，疾病快速进展，中位生存期仅数月。临床数据表明，药物在含铂化疗耐药人群中，客观缓解率（ORR）达40%，中位总生存期（mOS）14.3个月，显著优于传统二线治疗。此外，药物对存在脑转移的患者同样有效，填补了此类人群的治疗空白。

 　　塔拉妥单抗采用静脉输注给药，每两周一次，推荐剂量10毫克。治疗需从低剂量逐步递增，以降低细胞因子释放综合征（CRS）风险。首次输注需在具备CRS管理经验的医疗中心进行，患者需接受至少22小时监测。治疗期间需配合预防性用药（如皮质类固醇、抗组胺药），并定期评估不良反应。若出现严重CRS或神经毒性，需暂停或调整剂量。

 　　药物安全性总体可控，但需警惕免疫相关毒性。常见不良反应包括CRS（发热、低血压等）、神经系统毒性（头痛、震颤）、血液学异常（淋巴细胞减少、贫血）等。治疗期间需定期监测生命体征及实验室指标，及时干预严重不良反应。患者应避免活疫苗接种，并注意感染风险。此外，医护人员需严格掌握剂量调整策略，确保治疗安全性。

 　　临床数据显示，塔拉妥单抗可快速控制肿瘤进展并实现持久应答。在关键性试验DeLLphi-301中，40%的患者肿瘤显著缩小或消失，中位缓解持续时间（DoR）9.7个月，部分患者应答持续超两年。中位无进展生存期（PFS）4.9个月，较历史对照显著延长。药物对颅内转移病灶的活性尤为突出，为存在脑转移的患者提供了生存希望。

 　　塔拉妥单抗的上市标志着SCLC治疗进入精准免疫时代。其以高度靶向性和显著疗效，为晚期难治性患者提供了生存突破的可能。尽管当前面临可及性挑战，但随着更多临床数据积累、仿制药上市及治疗方案优化，药物将惠及更多患者。未来，随着对DLL3靶点的深入研究和生物标志物筛选技术的进步，精准识别获益人群、制定个体化治疗方案将成为可能，推动SCLC治疗向“治愈”目标迈进。这一创新疗法的应用，正重新定义小细胞肺癌的治疗格局，为患者点燃生存希望。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：塔拉妥单抗(Tarlatamab/Imdelltra)在小细胞肺癌治疗中展现了显著的疗效和安全性

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