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塔拉妥单抗(Imdelltra/Tarlatamab)是为小细胞肺癌患者带来新生的靶向免疫疗法

时间:2025-06-27 14:35 来源:医药查询 作者:康必行-小茜

  肺癌是全球癌症死亡的主要原因之一,其中小细胞肺癌(SCLC)因其侵袭性强、进展迅速而成为治疗难点。传统治疗方案有限,患者生存期往往较短。近年来,随着精准医疗的进步,靶向免疫疗法为这一领域带来了突破性进展。塔拉妥单抗(Tarlatamab/Imdelltra)作为首款针对小细胞肺癌的双特异性T细胞接合剂(BiTE),正以独特的作用机制和显著的临床疗效,重新定义晚期小细胞肺癌的治疗格局。

塔拉妥单抗.png

   塔拉妥单抗的核心在于其双特异性结构设计。它能够同时识别并结合肿瘤细胞表面的DLL3蛋白和T细胞表面的CD3蛋白,如同在肿瘤细胞与免疫细胞之间架起“分子桥梁”。DLL3在高达96%的小细胞肺癌肿瘤细胞表面高表达,而在正常组织中几乎不表达,这一特性使塔拉妥单抗具备高度靶向性。通过激活T细胞,药物可诱导免疫系统直接杀伤肿瘤细胞,同时避免对健康组织的损伤。这种“精准制导”的免疫疗法,突破了传统化疗“地毯式轰炸”的局限,为肿瘤治疗提供了新思路。

   塔拉妥单抗的适应症主要针对广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者,尤其是那些在接受含铂化疗后疾病仍进展的人群。这类患者通常面临治疗选择匮乏、生存期短(中位生存时间仅8-10个月)的困境。临床数据显示,塔拉妥单抗在二线及以上治疗中展现出显著疗效,为患者提供了延长生存时间、改善生活质量的可能。

   塔拉妥单抗采用静脉输注方式给药,推荐剂量为每两周10毫克。为确保安全性,首次输注需在具备细胞因子释放综合征(CRS)管理经验的医疗环境中进行,并需全程监测患者至少22小时。治疗期间需配合预防性用药,如皮质类固醇和抗组胺药物,以降低CRS等不良反应风险。医护人员需严格遵循给药方案,根据患者耐受性调整剂量,确保治疗效益最大化。

   尽管塔拉妥单抗的安全性总体可控,但需警惕免疫疗法特有的不良反应。最常见的包括细胞因子释放综合征(可能导致发热、低血压等)、免疫效应细胞相关神经毒性综合征(如头痛、震颤)以及疲劳、食欲下降等。此外,治疗期间需定期监测血液指标,及时发现淋巴细胞减少、贫血等实验室异常。患者若出现严重不良反应,应及时就医调整治疗方案。

塔拉妥单抗.png

   塔拉妥单抗的疗效在临床试验中得以充分验证。关键性2期临床试验DeLLphi-301数据显示,接受塔拉妥单抗治疗的患者中,客观缓解率(ORR)达40%,中位缓解持续时间(DoR)9.7个月,中位总生存期(mOS)14.3个月。这一数据较传统二线治疗中位生存期5-7个月显著提升,部分患者生存期甚至延长三倍。更值得关注的是,药物对颅内转移病灶同样展现出活性,为存在脑转移的患者带来希望。

    临床实践中,塔拉妥单抗已为众多患者带来切实获益。例如,某位65岁ES-SCLC患者,在经历铂类化疗及免疫检查点抑制剂治疗失败后,接受塔拉妥单抗治疗。三个月后影像学评估显示肿瘤缩小50%,后续持续用药中病情稳定达18个月,生活质量显著改善。此类案例印证了药物在延长生存时间、控制疾病进展方面的真实世界疗效。

   与传统化疗药物(如芦比替定)相比,塔拉妥单抗在作用机制上实现根本性突破。化疗通过直接杀伤肿瘤细胞起效,但易产生耐药且副作用较大;而塔拉妥单抗通过激活患者自身免疫系统,实现精准抗肿瘤,耐受性更佳。免疫治疗药物(如PD-1抑制剂)虽在部分肺癌亚型中有效,但对DLL3高表达的SCLC疗效有限,塔拉妥单抗则针对性填补了这一空白。此外,其快速起效(中位无进展生存期4.9个月)和持久应答特性,进一步凸显其临床价值。

   塔拉妥单抗的问世,标志着小细胞肺癌治疗迈入精准免疫时代。它不仅为患者提供了更有效的治疗选择,更揭示了靶向DLL3通路在肺癌治疗中的巨大潜力。尽管当前面临药物可及性等挑战,但随着临床试验的深入、仿制药的涌现及医疗政策的优化,这一创新疗法必将惠及更多患者。未来,随着更多生物标志物研究及联合治疗方案的探索,塔拉妥单抗或将成为小细胞肺癌治疗的标准方案之一,持续为肺癌患者点亮生存希望。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:塔拉妥单抗(TARLATAMAB/IMDELLTRA)在晚期小细胞肺癌治疗中展现出显著的抗肿瘤活性

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(责任编辑:康必行-小茜)
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