塞尔帕替尼（Selpercatinib）作为一款口服靶向药物，通过精准抑制转染重排（RET）激酶的活性，为RET基因异常的晚期非小细胞肺癌和甲状腺癌患者提供了突破性的治疗选择。其独特的机制与对特定基因突变的针对性，显著改善了患者的生存预后，成为肿瘤精准医疗领域的重要突破。

　　塞尔帕替尼适应症涵盖三类患者：一是转移性RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者；二是12岁及以上的全身性或复发性RET突变甲状腺髓样癌（MTC）患者，需全身治疗；三是晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌患者，且放射性碘治疗无效（如适用）。精准的基因检测是用药前提，确保患者从靶向治疗中获益最大化。　　临床数据显示，塞尔帕替尼在RET融合NSCLC患者中，ORR达69.4%，中位DOR不可估计，中位PFS达19.3个月。在RET突变MTC患者中，ORR达68%，中位PFS达22个月。其疗效在二线治疗中尤为突出，显著延长了化疗耐药患者的生存时间。此外，联合治疗试验中，塞尔帕替尼联合化疗使中位生存期延长至18个月，展示了协同效应。

　　相较于多靶点抑制剂（如卡博替尼、凡德他尼），塞尔帕替尼在RET阳性患者中的PFS和ORR更具优势。例如，在LIBRETTO-531研究中，其PFS对比对照组（卡博替尼或凡德他尼）延长至不可估计vs 16.8个月，风险降低72%。其独特副作用（如高血压、腹泻）需针对性管理，但总体耐受性更佳。

　　某62岁RET融合NSCLC患者，经多线化疗及免疫治疗无效后，接受塞尔帕替尼治疗，4个月后肿瘤缩小60%，PFS达14个月，治疗期间仅出现可耐受的高血压与口干。另一RET突变MTC患者，因疾病进展至肝转移，用药后肿瘤稳定18个月，生存期显著延长。这些案例体现了其突破耐药的潜力。

　　塞尔帕替尼通过靶向RET突变，为癌症患者提供了破解耐药难题的新路径，尤其在传统治疗失败的患者中展现了显著疗效。其成功印证了基因驱动治疗的潜力，未来随着分子诊断技术的普及、更多突变靶点的攻克及联合治疗策略的优化，塞尔帕替尼有望惠及更广泛患者，持续推动肿瘤治疗向精准化、个体化方向深入发展。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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