在乳腺癌治疗领域，内分泌耐药始终是困扰临床医生的重大挑战。伊那利塞作为一种新型PI3Kα抑制剂，以其独特的作用机制和临床突破，为HR+/HER2-乳腺癌患者开辟了新的治疗路径。

　　伊那利塞适应症明确限定于内分泌治疗耐药、携带PIK3CA突变的HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。此类患者通常在内分泌治疗完成后12个月内复发，传统化疗或内分泌方案疗效不佳。伊那利塞联合哌柏西利和氟维司群，形成三重打击，显著提升治疗效果。

　　使用伊那利塞时需注意：首先，药物可能影响血糖代谢，治疗前需筛查血糖指标，治疗期间定期监测，必要时联用降糖药物。其次，需警惕血液学毒性，定期检测血象，若中性粒细胞计数过低，需及时干预避免感染。肝肾功能方面，中度肾功能不全患者需减半起始剂量，肝功能异常者慎用。同时，妊娠期及哺乳期禁用，育龄女性需严格避孕直至停药后1周。此外，需避免与强CYP3A4抑制剂或诱导剂同服，可能影响疗效或增加毒性。

　　INAVO 120全球临床试验显示，伊那利塞联合方案将患者18个月无进展生存率提升至46.2%，而安慰剂组仅为21.1%；中位PFS从7.3个月延长至15个月，客观缓解率翻倍（58.4%vs 25.0%）。相较于传统泛PI3K抑制剂，伊那利塞的高选择性使其在血液学毒性、胃肠道反应等方面表现更优，治疗中断率仅为6.8%。

　　伊那利塞通过破解PI3Kα突变这一关键致癌机制，为内分泌耐药乳腺癌患者提供了精准有效的治疗策略。其双重作用机制、显著的临床数据及可管理的不良反应，使其成为当前治疗体系中的重要补充。然而，精准诊断与个体化用药仍是成功的关键——唯有明确PIK3CA突变状态，才能最大化其治疗价值。期待未来更多研究拓展其应用边界，为更多患者点亮希望。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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