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厄达替尼(BALVERSA/ERDAFITINIB)为FGFR基因突变尿路上皮癌患者提供治疗新选择

时间:2025-09-01 09:39 来源:医药资讯 作者:康必行-小静

  在泌尿系统肿瘤治疗领域,厄达替尼作为一种高效选择性FGFR抑制剂,为存在特定基因突变的晚期尿路上皮癌患者带来了重要的治疗突破。这种口服小分子药物通过强效抑制FGFR1-4酪氨酸激酶活性,阻断下游信号传导通路,抑制肿瘤细胞增殖和血管生成。FGFR基因改变见于约20%的晚期尿路上皮癌患者,其中FGFR3突变和FGFR2/3融合最为常见,这些遗传学异常导致FGFR信号通路异常激活,驱动肿瘤进展。厄达替尼的独特之处在于其对FGFR家族成员具有高度选择性,能够有效克服传统化疗耐药性问题,为经过多线治疗失败的患者提供新的希望。

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  厄达替尼适用于经检测确认存在FGFR2或FGFG3基因改变的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者,这些患者应在铂类化疗期间或之后出现疾病进展。临床推荐剂量为每日一次口服8毫克,连续用药21天后休息7天,28天为一个治疗周期。治疗应持续直至疾病进展或出现不可耐受的毒性,在用药过程中需要密切监测磷酸盐水平、眼功能和肝功能指标,因为这些是可能出现的药物相关不良反应。高磷血症和视网膜病变需要特别关注,及时识别和管理这些毒性对于确保治疗安全至关重要。

  关键临床试验数据显示,厄达替尼在FGFR突变尿路上皮癌中展现出显著疗效。在BLC2001研究中,厄达替尼治疗的客观缓解率达到40%,其中完全缓解率为3%。更令人鼓舞的是,中位缓解持续时间达到5.6个月,中位无进展生存期为5.5个月。长期随访数据表明,接受厄达替尼治疗的患者中位总生存期达到13.8个月,这在经治晚期尿路上皮癌治疗中是一个重要突破。在生活质量评估方面,厄达替尼治疗组在疼痛控制、疲劳改善和总体健康状况等多个维度均显示出显著获益。

  与传统化疗方案相比,厄达替尼显示出更好的疗效和耐受性特征。化疗在经治尿路上皮癌中的客观缓解率通常仅为10-20%,中位总生存期约为7-9个月。而厄达替尼不仅将有效率提高至40%,还显著延长了生存时间。与免疫治疗相比,厄达替尼为免疫检查点抑制剂治疗失败的患者提供了有效的后续选择,客观缓解率达到37%。对于伴有肝转移的患者,厄达替尼仍能显示出相当的疗效,肝转移灶的客观缓解率达到42%,为这类预后较差的患者提供了有效的治疗选择。

  临床实践中的典型案例证明了厄达替尼的治疗价值。一位68岁男性尿路上皮癌患者,检测发现FGFR3-TACC3融合,既往接受过顺铂化疗和帕博利珠单抗治疗,12个月后疾病进展。开始厄达替尼治疗后第六周,CT评估显示靶病灶缩小38%,治疗第十二周时达到部分缓解标准。治疗过程中出现2级高磷血症(血磷2.8 mmol/L)和1级视觉障碍,经剂量调整和对症处理后缓解。该患者最终获得8个月的无进展生存期,期间生活质量保持相对稳定。这个案例展示了厄达替尼在难治性尿路上皮癌中的显著疗效和可管理的安全性特征。随着临床经验的积累,厄达替尼继续为FGFR突变尿路上皮癌患者提供重要的治疗选择,标志着膀胱癌治疗进入了精准医疗新时代。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 厄达替尼 https://www.kangbixing.com/drug/edatini/


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(责任编辑:康必行-小静)
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