乳腺癌作为女性最常见的恶性肿瘤之一，雌激素受体阳性（ER+）亚型占比高达70%。尽管内分泌治疗（如他莫昔芬、芳香化酶抑制剂）显著延长了患者生存期，但耐药性的出现始终困扰着临床。艾拉司群（Elacestrant）作为新一代口服选择性雌激素受体降解剂（SERD），以其独特的“降解”机制精准打击耐药细胞，为ER+/HER2-晚期乳腺癌患者，尤其是ESR1突变或对传统内分泌治疗耐药的群体，开辟了生存新路径，成为改写治疗格局的关键药物。
艾拉司群的治疗原理建立在“源头阻断”之上。与传统内分泌药物仅抑制雌激素受体（ER）活性不同，艾拉司群通过特异性结合ER，诱导受体快速降解，彻底切断雌激素信号传导。这一机制有效克服了因ESR1突变或下游信号通路激活导致的耐药性。临床前研究显示，艾拉司群对多种耐药模型均表现出强效抗肿瘤活性，特别是对携带ESR1突变的癌细胞，其抑制效力较传统药物提升数倍，为耐药患者提供了“破局之钥”。
其适用症状清晰明确：专用于ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者，尤其适用于经一线及以上内分泌治疗（包括CDK4/6抑制剂）后疾病进展，且存在ESR1突变的人群。无论肿瘤是否转移至骨骼、肝脏或肺部，艾拉司群均可作为关键后线治疗选择。其口服给药方式简化了治疗流程，患者无需住院即可维持长期治疗，显著提升生活质量。
使用方法需严格遵循规范：推荐剂量为每日一次口服400mg，需与食物同服以提升吸收率。治疗周期持续至疾病进展或出现不可耐受毒性。对于肝功能不全患者，需根据严重程度调整剂量：轻度肝功能损害无需调整，中度损害建议减量至每日300mg，重度损害则禁用，以防药物蓄积引发风险。此外，因其可能致胎儿畸形，治疗期间需严格避孕，哺乳期妇女需暂停哺乳。
药效数据彰显其临床价值。在关键EMERALD三期试验中，艾拉司群对比标准治疗（氟维司群或AI），将总人群的疾病进展或死亡风险降低30%，ESR1突变亚组风险降低高达45%。12个月无进展生存率（PFS）在总人群中达22.3%（标准组为9.4%），突变亚组更达26.8%（标准组8.2%），近乎三倍提升。这一突破性疗效不仅延长了患者生存时间，更显著延缓了肿瘤进展，为患者争取了更多治疗机会。
实际案例印证其生命意义。一位58岁女性，确诊ER+/HER2-晚期乳腺癌后，历经他莫昔芬、芳香化酶抑制剂及CDK4/6抑制剂治疗均失败，基因检测显示ESR1突变。使用艾拉司群后，肿瘤病灶持续缩小，肺部转移灶稳定，生存期延长至三年以上，重新回归家庭与社会生活。另一年轻患者因耐药面临治疗无望，艾拉司群使其肿瘤缓解长达两年，生活质量大幅改善，重燃生活希望。
对比传统疗法，艾拉司群优势多维：相较于氟维司群等单纯抑制剂，其“降解”机制更彻底，对耐药细胞更具杀伤力；与化疗相比，口服便利性及可控的副作用（如疲劳、恶心、关节痛）显著提升了耐受性。尽管需警惕肝功能损害、血脂升高等不良反应，但通过定期监测与剂量调整，多数患者可实现安全有效治疗。
注意事项贯穿治疗全程：需定期监测肝功能与血脂指标，及时处理异常；若出现严重不良反应，需暂停用药或调整剂量；因潜在胚胎毒性，治疗期间及停药后需持续避孕。此外，避免与强效CYP3A抑制剂或诱导剂联用，以防药物相互作用影响疗效。
艾拉司群的成功，不仅为内分泌耐药乳腺癌患者提供了生存新希望，更推动了乳腺癌治疗向“精准降解”时代迈进。随着联合疗法与生物标志物研究的深入，其应用潜力将持续拓展，成为攻克耐药难题的关键基石。它的出现，是医学创新为生命续航的生动写照，照亮了无数患者的康复之路。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：艾拉司群/依拉司群(ELACESTRANT)治疗HER2阴性的乳腺癌患者中表现出了显著的疗效？
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