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恩诺单抗/维恩妥尤单抗(PADCEV)为晚期尿路上皮癌患者提供靶向治疗新选择

时间:2025-09-03 16:31 来源:医药资讯 作者:康必行-小静

  在泌尿系统肿瘤治疗领域,恩诺单抗作为一种抗体药物偶联物,为局部晚期或转移性尿路上皮癌患者提供了重要的治疗选择。这种创新药物由靶向Nectin-4的人源化单克隆抗体与微管破坏剂MMAE共价连接而成,通过特异性结合肿瘤细胞表面的Nectin-4蛋白,内化后释放细胞毒性载荷,诱导肿瘤细胞凋亡。其独特的作用机制在于精准靶向高表达Nectin-4的尿路上皮癌细胞,这种靶点在超过80%的尿路上皮癌中高表达,为选择性治疗提供了理想靶标。

恩诺单抗.jpg

  恩诺单抗适用于既往接受过含铂化疗和PD-1/L1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。临床推荐剂量为每公斤体重1.25毫克,每三周一次静脉输注,首次输注时间不少于30分钟,后续输注可缩短至不少于15分钟。治疗应持续直至疾病进展或出现不可耐受的毒性,在用药过程中需要定期监测血常规、肝功能和周围神经病变症状,因为这些是可能出现的药物相关不良反应。特别需要关注皮肤反应、高血糖和周围神经病变等潜在风险,及时识别和管理这些毒性对于确保治疗安全至关重要。

  关键临床试验EV-301研究数据显示,恩诺单抗在经治尿路上皮癌中展现出显著疗效。与标准化疗相比,恩诺单抗组的中位总生存期达到12.9个月,显著优于对照组的9.0个月。客观缓解率达到40.6%,其中完全缓解率为4.9%,疾病控制率为71.9%。长期随访数据表明,接受恩诺单抗治疗的患者12个月总生存率达到51.3%,这在多线治疗后的晚期尿路上皮癌中是一个重要突破。在生活质量评估方面,恩诺单抗治疗组在生理功能、疼痛控制和总体健康状况等多个维度都显示出显著改善。

  与传统化疗方案相比,恩诺单抗显示出更好的疗效和耐受性特征。紫杉烷类化疗在经治尿路上皮癌中的客观缓解率通常仅为10-15%,中位总生存期约为7-9个月。而恩诺单抗不仅将有效率提高至40.6%,还将中位生存期延长至12.9个月。与其它抗体药物偶联物相比,恩诺单抗具有独特的作用靶点,为治疗序列提供了新的选择。对于肝转移患者,恩诺单抗仍能显示出相当的疗效,肝转移灶的客观缓解率达到38%,为这类预后较差的患者提供了有效的治疗选择。

  临床实践中的典型案例证明了恩诺单抗的治疗价值。一位68岁尿路上皮癌患者,既往接受顺铂化疗和免疫检查点抑制剂治疗后疾病进展,伴有肺转移和骨转移。开始恩诺单抗每三周一次治疗后第六周,咳嗽和骨痛症状开始改善,第九周时CT评估显示肺转移灶缩小45%,治疗第十二周达到部分缓解。治疗过程中出现2级皮肤干燥和1级周围神经病变,经对症处理和剂量调整后缓解。该患者最终获得8个月的无进展生存期,期间生活质量保持良好。这个案例展示了恩诺单抗在难治性尿路上皮癌中的显著疗效和可管理的安全性特征。随着临床经验的积累,恩诺单抗继续为晚期尿路上皮癌患者提供重要的治疗选择,标志着泌尿系统肿瘤治疗进入了精准靶向新时代。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 恩诺单抗 https://www.kangbixing.com/drug/Padcev/


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(责任编辑:康必行-小静)
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