急性髓系白血病（AML）作为恶性血液肿瘤的代表，其治疗难点在于癌细胞快速增殖、化疗耐药及患者耐受性差。吉妥珠单抗（吉妥单抗，MYLOTARG）作为全球首款靶向CD33的抗体药物偶联物（ADC），以其独特的“精准制导+定点爆破”机制，为CD33阳性的AML患者提供了突破性治疗选择。该药物通过精准识别癌细胞表面的CD33抗原，将强效化疗药物直接递送至肿瘤内部，实现了“精准打击、最小损伤”的治疗目标。 

　　临床中，吉妥珠单抗专用于CD33阳性的复发或难治性AML成人患者，以及符合条件的新诊断AML群体，成为后线治疗的关键选项。此类患者因肿瘤恶性度高、多线治疗失败，生存前景极为黯淡。吉妥珠单抗的介入为这一群体提供了新的希望，尤其在化疗耐药或无有效治疗方案的情况下展现出独特临床价值。治疗前需通过流式细胞术或免疫组织化学（IHC）确认CD33表达水平（通常要求≥20%），结合患者体能状态、合并症及既往治疗史制定个体化策略。

　　使用方面，吉妥珠单抗通过静脉输注给药，需在医院严密监护下进行。治疗方案通常分为诱导和巩固周期，剂量根据患者的耐受性逐步调整。首次输注需分阶段进行（如逐步递增剂量），以降低输液反应风险。治疗期间需重点监测血液学毒性（如中性粒细胞减少、血小板减少）、肝功能异常及感染风险，必要时给予预防性抗感染或造血支持治疗。需特别注意，治疗期间应避免接触活疫苗，以防严重感染。常见不良反应包括骨髓抑制、恶心、呕吐等，多数可通过剂量调整或支持治疗有效控制。

　　药效对比中，吉妥珠单抗的数据凸显其临床突破性。关键临床研究显示，其在复发/难治性AML患者中的完全缓解率（CR）达26.3%，总缓解率（ORR）达30.3%，中位总生存期（OS）较历史对照延长约3个月。真实案例中，一名经多线化疗无效的AML患者，在吉妥珠单抗治疗后骨髓原始细胞比例降至0%，达到形态学完全缓解，且持续缓解时间超过18个月。这些数据不仅验证了其临床获益，更打破了复发AML治疗困境，为后续治疗争取了宝贵时间。

　　吉妥珠单抗的临床意义不仅在于改善个体生存，更在于推动AML治疗理念的革新。其成功验证了ADC技术“精准递药”的可行性，为后续开发针对其他肿瘤抗原的ADC药物（如靶向BCMA的疗法）提供了重要启示。当前，研究者正探索其与新型靶向药物（如FLT3抑制剂）的联合方案，以期通过多靶点协同增强疗效。需强调，该药物仅对CD33阳性的AML患者有效，精准检测与个体化治疗决策是成功基石。

　　在精准医疗时代，吉妥珠单抗以其“精准靶向、高效递药”的创新机制，为AML患者开辟了治疗新纪元。其临床价值不仅体现在延长生存、缓解症状，更在于揭示血液肿瘤治疗的新靶点与新策略。未来，随着更多精准疗法的涌现，人类将更接近实现“精准识别、多维度控制”的AML治疗目标，为患者带来更多生的希望。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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