替索单抗（商品名Tivdak）是一种靶向组织因子（TF）的抗体药物偶联物（ADC），于2021年获得美国FDA加速批准，用于治疗在化疗期间或化疗后疾病进展的复发性或转移性宫颈癌成人患者，这是宫颈癌领域首个获批的ADC药物。在治疗原理上，替索单抗由靶向TF的人源化单克隆抗体、可被蛋白酶裂解的连接子、以及细胞毒性药物单甲基奥瑞他汀E（MMAE）组成，当抗体与肿瘤细胞表面的TF结合后，药物被内吞进入细胞内部，连接子被蛋白酶水解后释放出MMAE，MMAE进而与微管蛋白结合，抑制细胞分裂，诱导肿瘤细胞凋亡。
该药适用于既往接受过含铂化疗失败或进展的复发/转移性宫颈癌患者，基于其客观缓解率（ORR）和应答持久性数据获得加速批准。在用法用量上，替索单抗为静脉输注给药，推荐剂量为2mg/kg（最大剂量200mg），每3周给药一次，输注时间需持续30分钟，不可作为静脉推注或推注给药，也不可与其他药品混合输注，治疗需持续至疾病进展或出现不可耐受的毒性。关键临床试验显示其单药治疗在经治宫颈癌患者中取得了显著的抗肿瘤活性，展现出良好的应用前景。
与其他药品的对比中，替索单抗填补了宫颈癌后线治疗缺乏有效靶向药物的空白，相较于传统的化疗或抗血管生成药物，其作用机制更为精准，直接靶向高表达TF的肿瘤细胞。在安全性方面，需特别关注其独特的毒性谱，包括周围神经病变、出血（如鼻出血）、眼部不良反应（如干眼症、结膜炎）以及肺炎等，治疗期间需密切监测相关体征和症状，并根据严重程度进行剂量调整或暂停用药。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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