作为全球首个全人源EGFR-MET双特异性抗体，埃万妥单抗于2021年5月正式获批用于治疗携带EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。这一突变类型在非小细胞肺癌中占比约2%至3%，且对传统的EGFR-TKI药物不敏感，患者预后极差。埃万妥单抗的出现，填补了这部分难治突变患者一线治疗的空白，标志着肺癌精准治疗进入了“双靶点”时代。

　　埃万妥单抗的作用机制极具创新性，它像一把“双刃剑”，能同时阻断EGFR和MET两条信号通路。在肿瘤细胞表面，它通过双特异性结合，一方面直接抑制EGFR和MET的磷酸化，阻断下游促癌信号；另一方面，它还能诱导这两种受体的内化和降解，从源头上清除癌细胞的“信号接收器”。此外，它还能通过Fc段介导的ADCC效应，激活免疫细胞对肿瘤进行“围剿”，实现免疫与靶向的协同作用。这种“三管齐下”的机制，使其能够有效克服因旁路激活（如MET扩增）导致的奥希替尼耐药，为耐药后线治疗提供了新方案。

　　在关键临床试验中，埃万妥单抗联合化疗一线治疗EGFR 20号外显子插入突变患者，客观缓解率达到40%，中位无进展生存期为5.7个月。在二线治疗中，其客观缓解率也达到了28%。其常见的不良反应包括皮疹、输液相关反应、甲沟炎、口腔炎等，其中输液相关反应多发生在首次给药时，需在输注前进行预防性用药。此外，由于它可能引起间质性肺病，患者需密切监测肺部症状。

　　埃万妥单抗的给药方式较为特殊，前4周需每周给药一次，之后改为每2周一次，且需根据患者体重调整剂量（<80kg为1600mg，≥80kg为2240mg）。随着皮下注射剂型的获批，患者仅需约5分钟即可完成注射，大大提升了治疗便利性。与单靶点药物相比，埃万妥单抗的优势在于其广谱的覆盖能力，不仅针对难治的20号外显子插入突变，在奥希替尼耐药后也展现出强大潜力，是当前非小细胞肺癌治疗中不可或缺的“多面手”。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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