作为全球首个获批用于复发或难治性滤泡性淋巴瘤的CD20×CD3双特异性抗体，莫妥珠单抗（Mosunetuzumab-axgb）于2022年在美国获批，并于2023年在中国上市，标志着该领域固定周期、门诊治疗模式的重要突破。

　　莫妥珠单抗的作用机制如同在人体内搭建了一座“细胞桥梁”。它的一端结合B细胞表面的CD20抗原，另一端结合T细胞表面的CD3受体，这种物理连接能强制激活患者自身的T细胞，就地转化为杀伤淋巴瘤细胞的武器。与需要体外改造细胞的CAR-T疗法不同，这种双特异性抗体属于“现成”疗法，无需等待漫长的制备周期，极大缩短了患者从诊断到治疗的时间。在关键临床试验中，针对经过多线治疗（中位既往3线）的难治患者，其客观缓解率达到80%，完全缓解率约60%，且中位缓解持续时间超过1年，为反复复发的患者提供了深度且持久的缓解可能。

　　该药采用静脉输注给药，遵循严格的阶梯递增方案以管理安全性。标准周期为8个周期（每21天为一周期），若8周期后达到完全缓解即可停止治疗，实现了“有限疗程”的治疗目标。治疗的核心风险是细胞因子释放综合征（CRS），多发生在首次输注后，表现为发热、低血压等，但绝大多数为1-2级，通过预处理用药和严密监护可控。其他常见反应包括疲劳、头痛等，通常为轻中度。

　　在治疗谱系中，莫妥珠单抗填补了传统免疫化疗失败后与CAR-T疗法之间的空白。相比于CAR-T的复杂流程和高昂成本，它提供了类似“即取即用”的便利性；相比于传统单药靶向药，其固定周期给药避免了无休止的每日服药负担。对于不适合或等不及CAR-T制备的滤泡性淋巴瘤患者，莫妥珠单抗已成为二线及以上治疗的新标准选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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