维莫非尼简要说明书:
药品中文名:维莫非尼
药品中文商品名:佐博伏
药品英文商品名:Zelboraf
药品英文名:Vemurafenib
规格剂量:240mg*56片/盒
药品别名:维罗非尼、威罗非尼
适应症:
维莫非尼适用于治疗经NMPA批准的检测方法确定的BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。
维莫非尼是一种低分子量、口服用的BRAF丝氨酸苏氨酸激酶激活酶抑制剂,选择性抑制致癌性BRAF激酶。维莫非尼在众多BRAF表达阳性的转移性黑色素瘤中均显示高抗癌疗效。
基于此前的治疗疗效,以及有证据表明激活的BRAF激酶在多种类型癌症的细胞生长失调中发挥高度保守作用,因此,维莫非尼对表达BRAF V600突变的非小细胞肺癌同样具有疗效。
用法用量:
维莫非尼的推荐剂量为960 mg(四片240 mg片剂),每日两次。首剂药物应在上午服用,第二剂应在此后约12小时,即晚上服用。每次服药均可随餐或空腹服用。
用一杯水送服药物,服药时整片吞下维莫非尼片剂。不应咀嚼或碾碎维莫非尼片剂。
漏服:如果漏服一剂药物,可在下一剂服药4小时以前补服漏服的药物,以维持每日两次的给药方案。不应同时服用两剂药物。
呕吐:如果维莫非尼服药后发生呕吐,患者不应追加剂量,而应按常规剂量继续治疗。
特殊患者人群:
对于肝功能或肾功能损伤的患者,需根据损伤程度及医生建议调整剂量。育龄期妇女和男性在治疗期间应采取有效避孕措施,并在停药后至少6个月内继续避孕。
定期检查:
患者应定期进行眼部检查、皮肤检查、血象、血压及心电图检查。在开始使用维莫非尼前及治疗期间每两个月进行一次皮肤检查,以监测可能的副作用。
副作用:
接受维莫非尼治疗的患者最常见(每个试验中³30%)的各种级别不良反应为关节痛、皮疹、脱发、疲劳、光敏反应、恶心、瘙痒和皮肤乳头状瘤。最常见(³5%)3级不良反应为cuSSC和皮疹。
作用机制:
维罗非尼是一种低分子量,可口服的BRAF丝氨酸-苏氨酸激酶突变形式的抑制剂,包括BRAF V600E。维罗非尼还在相似浓度下抑制其他激酶如CRAF、ARAF、野生型BRAF、SRMS、ACK1、MAP4K5和FGR。包括V600E在内的BRAF基因中的一些突变导致组成型活化的BRAF蛋白,其可在缺乏通常生长所需的生长因子的情况下引起细胞增殖。
临床试验:
1、评价HL-085胶囊联合维莫非尼片治疗BRAF V600E/V600K突变的晚期黑色素瘤患者的有效性、安全性的单臂、多中心Ⅱ期临床研究
2、一项评价妥拉美替尼联合维莫非尼治疗BRAFV600E突变转移性结直肠癌患者有效性和安全性的随机、对照、开放性、多中心Ⅲ期临床研究
3、评价HL-085联合维莫非尼片治疗转移性结直肠癌(mCRC)患者的有效性和安全性的开放性、多中心Ⅱ期临床试验
维罗非尼是一种有效的针对BRAF V600突变阳性黑色素瘤的治疗药物。患者在使用维罗非尼时,应严格遵循医生指导,注意药物的服用方法和剂量,同时定期进行相关检查以监测副作用。了解并遵循医保报销的相关政策,可以减轻患者的经济负担,确保治疗的连续性和有效性。详情请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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