低级别浆液性卵巢癌(LGSOC)是一种复发性、耐化疗的癌症,死亡率很高。它占浆液性卵巢癌的5-10%,占所有卵巢癌的6-8%。美国估计有6000例、全球估计有80000例LGSOC患者。LGSOC最常见于45-55岁的女性。LGSOC的中位生存期约为10年,其中85%的患者复发,并随着疾病的进展忍受严重的疼痛和并发症。化疗是治疗该病的标准护理方案。阿武替尼+德法替尼(Avmapki Fakzynja Co-Pack)是一种由两种酪氨酸激酶抑制剂组成的联合治疗方案:
Avutometinib:一种MEK抑制剂,作为钾盐形式存在。
Defactinib:一种FAK抑制剂,作为盐酸盐形式存在。
这两种药物共同作用,通过干扰肿瘤细胞的信号传导通路,抑制肿瘤的生长和扩散。
适应症和用途
AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK适用于治疗既往接受过全身治疗的KRAS突变复发性低级别浆液性卵巢癌(LGSOC)成年患者。
用法用量
1、在每个4周周期的前3周,每周口服两次AVMAPKI 3.2mg(第1天和第4天)。
2、在每个4周周期的前3周,每天口服FAKZYNJA 200mg两次。
给药说明1、患者的选择:根据肿瘤标本中KRAS突变阳性,选择使用本品治疗复发性LGSOC的患者。目前还没有FDA批准检测LGSOC中KRAS突变的试验,用于选择接受本品治疗的患者。
2、眼部检查和预防性皮肤药物:①眼部检查:无论基线检查结果如何,在第2个周期之前以及之后每三个周期根据临床指征进行一次全面的眼科检查。②预防性皮肤药物:在开始使用本品的至少前2个周期期间,给予:局部皮质类固醇(用于面部、头皮、颈部、上胸部和上背部);全身口服抗生素。
3、推荐剂量和用法:
①AVMAPKI胶囊的推荐剂量为3.2mg(四粒0.8mg胶囊),在每个4周周期的前3周,每周口服两次(第1天和第4天),直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。每剂应在相同时间服用。随食物一同服用。整粒吞下胶囊。不要咀嚼、打碎或打开胶囊。如果错过剂量超过24h,则跳过错过的剂量,并按照处方服用下一个预定剂量。不要同时服用两剂来弥补错过的剂量。如果服用后出现呕吐,请勿再服用额外剂量,按照处方服用下一次预定剂量即可。
②FAKZYNJA片剂的推荐剂量为200mg(一片),在每个4周周期的前3周,每天口服两次,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。每剂应在相同时间服用。随食物一同服用。整片吞下,不要咀嚼、打碎或压碎药片。如果错过剂量超过6h,则跳过错过的剂量,并按照处方服用下一剂预定剂量。不要同时服用两片药来弥补错过的剂量。如果服用后出现呕吐,请勿再服用额外剂量,按照处方服用下一次预定剂量即可。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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