Inluriyo是一种每日一次的口服雌激素受体(ER)拮抗剂，可持续抑制雌激素受体(ER)，包括用于治疗ESR1突变型乳腺癌。雌激素受体(ER)是雌激素受体阳性(ER+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)乳腺癌患者的关键治疗靶点。Inluriyo能够结合、阻断并促进雌激素受体的降解来发挥作用，从而有助于减缓疾病进展。

　　EMBER-3研究纳入了874例成年患者，其中32%的患者从辅助治疗转为转移性乳腺癌(MBC)的一线治疗，64%的患者在初始治疗后进展为MBC的二线治疗。入组的试验参与者被随机分配至Inluriyo组、研究者选择的氟维司群或依西美坦组，或联合abemaciclib组。随机分组按既往CDK4/6抑制剂的使用情况、是否存在内脏转移以及地理区域进行分层。入组的患者中，32%为晚期乳腺癌(ABC)的一线(1L)治疗，这些患者在完成辅助芳香化酶抑制剂(AI)治疗后12个月内或治疗期间出现疾病复发，无论是否联合CDK4/6抑制剂用于早期乳腺癌(EBC)；64%为晚期乳腺癌(ABC)的二线(2L)治疗，这些患者在AI治疗后进展，无论是否联合CDK4/6抑制剂作为ABC的初始治疗。

　　在携带ESR1突变的患者中，Inluriyo显著改善了患者的PFS。接受Inluriyo治疗患者的中位PFS为5.5个月，而接受SOC ET治疗患者的PFS为3.8个月（HR=0.62，95%CI：0.46-0.82，p<0.001）。而Inluriyo组患者的总缓解率(ORR)为14%，SOC ET组则为8%。在所有患者中，Inluriyo组与SOC ET组患者的中位PFS分别为5.6个月和5.5个月（HR=0.87，95%CI：0.72-1.04，p=0.12）。与临床前数据显示Inluriyo具备中枢神经系统(CNS)穿透性与活性的结果一致，事后分析显示，在所有患者中，使用Inluriyo治疗患者的CNS进展率显著降低（HR=0.47，95%CI：0.16-1.38），而在携带ESR1突变患者中这一趋势更为明显（HR=0.18，95%CI：0.04-0.90）。然而，这些分析因事件数量较少以及未对所有患者进行连续无症状CNS成像而受到一定限制。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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