尼伽司他是一种口服γ-分泌酶抑制剂（专门阻断特定底物的切割，而保留酶对其他必须低物正常功能的药物），2023年11月获美国FDA批准用于治疗需要全身治疗的进展性硬纤维瘤成年患者，它是全球首个唯一获得批准专门用于该适应症的靶向药物。通过靶向抑制Notch信号通路显著延缓肿瘤进展。作为选择性γ-分泌酶抑制剂，尼伽司他通过阻断γ-分泌酶活性，抑制Notch信号通路的异常激活（通过药物阻断细胞Notch的信号传导，以阻止过度工作）。该通路在硬纤维瘤中驱动肿瘤细胞增殖和侵袭。

　　尼伽司他通过干扰Notch信号传导，减少β-淀粉样蛋白生成，直接抑制肿瘤生长并促进凋亡，为传统手术和放疗无效的患者提供系统性治疗选择。适用于需要全身系统性治疗的进展性硬纤维瘤（Desmoid Tumors，又称韧带样瘤或侵袭性纤维瘤病）成人患者。显著延长无进展生存期（PFS）：根据3期DeFi临床试验数据，与安慰剂组相比，尼洛伽司他可将疾病进展或死亡风险降低71%。高客观缓解率（ORR）：尼洛伽司他组的ORR达到41%，而安慰剂组仅为8%。改善生活质量：该药能快速且持续地减轻患者的肿瘤相关疼痛、改善身体功能和局部压迫症状。本品口服给药，推荐剂量150 mg，每日2次。出现不良反应时，医师可减量、临时停药或永久终止治疗；空腹或随餐服用均可；整片吞服，不可掰开、碾碎、咀嚼。若需服用抗酸药，需与本品间隔2小时服用（提前2小时或延后2小时）。漏服处理漏服一剂或服药后呕吐，下一餐按常规时间正常服药，不可加倍补服。用药期间需忌口全程禁止食用/饮用西柚、塞维利亚苦橙、杨桃及其制品。

　　尼伽司他治疗期间请避免食用或饮用西柚制品、塞维利亚橙和杨桃。可能伤害您未出生的宝宝。如果治疗期间怀孕或认为自己可能怀孕，请告知医护人员。目前尚不清楚是否会分泌入母乳。治疗期间及末次给药后1周内请勿哺乳。请告知医护人员您正在服用的所有药物，包括处方药、非处方药、维生素和草本补充剂。治疗期间请避免服用质子泵抑制剂（PPI）和H₂受体阻滞剂。如果不确定自己是否在服用这类药物，请咨询医护人员。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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