T细胞型淋巴母细胞白血病(T-ALL)及T细胞型淋巴母细胞淋巴瘤(T-LBL)是两种相对少见、恶性度高的血液系统肿瘤，许多研究显示无论是儿童还是成年人这两种疾病的治疗效果都不理想，且在治疗后易复发。奈拉滨(Nelzarabine)适用于治疗至少对两种以上化疗方案无应答或复发的急性体细胞淋巴母细胞性白血病和体细胞淋巴母细胞性淋巴瘤患者。

　　ALL是儿童、青少年时期发病率最高的血液系统恶性肿瘤，经规范治疗，生存率较高。按免疫表型不同，ALL分为B细胞和T细胞两种类型，后者占儿童白血病的15%左右，占成人白血病的25%左右。与B系ALL（B-ALL）儿童和青少年患者相比，T-ALL患者的无事件生存率（EFS）和总生存率（OS）均较低，即使采用更强化的治疗。奈拉滨（Nelarabine）是一种细胞毒性脱氧鸟苷类似物前药，通过破坏快速分裂细胞中的DNA合成，诱导细胞凋亡，杀灭肿瘤。前期临床研究已确定奈拉滨在复发难治的T-ALL和淋巴母细胞淋巴瘤的有效率很高，美国食品药品监督管理局（FDA）已将其批准用于至少采用过两种化疗方案治疗但仍然治疗失败的患者。然而，目前尚未全面评估奈拉滨在新诊断T-ALL中的疗效及安全性。

　　随机、III期临床试验共纳入1545名参与者（年龄在1岁至30岁之间），其中T-ALL（94%）或T-LL（6%）。在整个研究中，4年总生存率为90.2%，4年无事件生存率为84.1%。在所有患者中，复发率为中度至高的患者，除了标准化疗外，纳拉滨治疗组的4年总生存率为88%，而未接受奈拉滨的患者总生存率为83%。T-LL患者（包括6%的研究参与者）没有受益于添加奈拉滨，但这组患者的4年无病生存率超过85%。与T-ALL中其他较小的试验相比，用甲氨蝶呤剂量递增的患者在本试验中的治疗效果比用大剂量甲氨蝶呤治疗的患者好：4年无病生存率分别为89.8%和78%。最好的结果是纳拉滨加甲氨蝶呤的剂量逐渐增加，4年无病生存率为91%。较少的患者中枢神经系统复发与纳拉滨比没有它。在四个试验臂中，毒性和神经毒性没有显著差异。奈拉滨被批准用于复发，这项研究表明纳拉滨的前期使用可以提高生存率。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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