BLU-945是一种强效、选择性的第四代EGFR-TKI（表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂）。它针对的是携带EGFR T790M及C797S突变的患者，这两种突变是EGFR突变NSCLC患者治疗过程中常见的耐药机制。BLU-945在临床前研究中展现了强大的抗肿瘤活性，为患者提供了新的治疗途径。

　　适应症与靶点适应症：

　　非小细胞肺癌（NSCLC）靶点：EGFR T790M、C797S突变BLU-945特别适用于那些已经接受过一线或二线EGFR抑制剂治疗（如奥希替尼）后出现耐药的患者。它能够精准打击肿瘤细胞的这些耐药突变，从而恢复对肿瘤的控制。

　　临床进展

　　自BLU-945进入临床研究以来，其进展迅速。在2021年的ESMO大会上，BLU-945就因其对三重突变EGFR的强大抑制作用而备受关注。随后，在2022年的AACR大会上，BLU-945的SYMPHONY研究结果更是令人振奋。研究显示，在奥希替尼耐药的人群中，BLU-945也展现出了显著的疗效。截至2022年3月9日，已有33名EGFR突变NSCLC患者接受了BLU-945的治疗，其中大多数患者之前已接受过至少三线系统治疗，包括奥希替尼。研究结果显示，BLU-945在所有测试剂量下通常都具有良好的耐受性，并且在高剂量组中观察到更强的抗肿瘤活性，肿瘤明显缩小。

　　安全性与疗效

　　1.安全耐受性：BLU-945在所有测试剂量下通常都具有良好的耐受性，未出现严重不良反应。

　　2.抗肿瘤活性：在较高剂量组中，BLU-945展现出更强的抗肿瘤活性，患者肿瘤明显缩小。特别是在一例接受400 mg QD治疗的患者中，其携带的外显子19缺失、T790M和C797S三重突变在治疗后响应良好。

　　实时监测与评估

　　SYMPHONY试验还通过实时下一代测序分析血浆中的ctDNA（肿瘤循环DNA）来评估肿瘤生物学和早期药物活性。这一创新方法为患者提供了更加全面和及时的治疗反馈。结果显示，BLU-945治疗后，大部分患者外周血样中的T790M和C797S突变丰度显著下降，部分患者甚至达到了突变清除的标准。BLU-945作为第四代EGFR-TKI，为EGFR突变NSCLC患者提供了新的治疗选择和希望。虽然目前该药仍处于临床试验阶段，但其初步的临床数据和良好的安全性、有效性已经为我们描绘了一幅充满希望的未来图景。我们期待BLU-945能够早日完成临床试验，造福更多患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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