HR阳性、HER2阴性是乳腺癌最常见亚型，晚期患者主要依靠内分泌治疗实现长期疾病管控。但临床中大量患者会出现内分泌耐药，经一线内分泌方案治疗后病情快速进展，或术后短期内复发，陷入“无优选方案、治疗疗效锐减”的困境。研究证实，PIK3CA/AKT1/PTEN通路突变是诱发乳腺癌内分泌耐药、肿瘤快速增殖、预后变差的核心元凶，长期以来缺乏针对性靶向药物攻克这一难题。卡帕塞替尼是高选择性、强效AKT激酶抑制剂，可精准靶向结合AKT1/2/3靶点，彻底阻断PI3K/AKT异常信号传导，从根源抑制肿瘤细胞增殖、侵袭与转移，同时重塑肿瘤药物敏感性，强效逆转内分泌治疗耐药。

　　在一项涉及708名局部晚期或转移性ER阳性、HER2阴性乳腺癌成年患者的主要研究中，卡帕塞替尼联合氟维司群被证实能够延缓乳腺癌的生长和扩散。这些患者在接受芳香化酶抑制剂(一种降低雌激素水平的药物)治疗后出现疾病复发或恶化。患者接受卡匹色替片或安慰剂联合氟维司群治疗，主要疗效指标为患者疾病未恶化情况下的生存时间。近半数患者的癌细胞存在一个或多个PIK3CA、AKT1或PTEN突变。研究显示，在携带PIK3CA、AKT1或PTEN突变的患者组中，接受卡匹色替片联合氟维司群治疗的患者中位无疾病恶化生存期显著高出接受安慰剂联合氟维司群治疗的患者。

　　卡帕塞替尼适应症精准聚焦临床刚需人群，专门解决晚期乳腺癌内分泌耐药难题，是目前该领域的核心靶向突破药物：核心适应症：与氟维司群联合，用于治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性，且携带PIK3CA/AKT1/PTEN基因突变的局部晚期或转移性成年乳腺癌患者。适用场景包括：既往接受至少一种内分泌方案治疗后疾病进展的转移患者，或辅助内分泌治疗12个月内复发的高危患者。优势适配人群：HR+/HER2-晚期耐药乳腺癌患者、术后短期复发的高危突变患者、传统内分泌治疗无效且无法耐受化疗的体弱患者，弥补传统治疗耐药后的方案空白。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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