艾伏尼布属于抗肿瘤药物，用于两类成人肿瘤人群：新诊断急性髓系白血病（AML），需联合阿扎胞苷，仅适用于存在IDH1 R132突变、无法接受标准化疗的患者；局部晚期或转移性胆管癌，采用单药治疗，用于携带IDH1 R132突变且既往接受至少一线全身治疗的成人患者。

　　部分急性髓系白血病或胆管癌患者存在IDH1蛋白基因突变。这会导致该蛋白功能异常，进而产生大量名为2-羟基戊二酸(2-HG)的物质，该物质会促使细胞发生改变，可能导致癌症的发生。艾伏尼布的活性成分Ivosidenib能够阻断功能异常的IDH1蛋白的作用，从而降低2-HG的产生。这反过来又能减缓癌症的生长和扩散。艾伏尼布是一种强效、高选择性的口服IDH1抑制剂，于2018年被美国FDA获批用于治疗存在IDH1突变的复发/难治AML，于2022年在中国获批适应证用于复发/难治IDH1突变AML。与传统细胞毒性化疗不同，艾伏尼布通过特异性阻断突变IDH1酶活性，减少2-羟基戊二酸（2-HG）蓄积，从分子根源实现对白血病克隆的精准抑制。这种靶向治疗机制为AML患者带来了全新的、精准的治疗选择。在针对复发/难治AML的关键性AG120-C-001研究中[6]，艾伏尼布单药治疗展现出卓越的临床获益。患者完全缓解或完全缓解伴部分血液学恢复（CR+CRh）率为31.8%，CR率为24%，总缓解率（ORR）为41.9%。达到CR+CRh患者的中位缓解持续时间（DoR）为8.2个月，达到CR患者的中位DoR为10.1个月。这提示艾伏尼布单药治疗可为IDH1突变复发/难治AML患者带来深度且持久的缓解。

　　艾伏尼布属于处方药，需要在具备肿瘤诊疗经验的专科医师监控下启动并管理治疗。剂型为口服片剂，AML与胆管癌的给药方案有所区别：AML需每日一次口服，搭配阿扎胞苷，于28天周期起始阶段连续服用7天；胆管癌为每日一次单药口服。治疗持续至疾病进展或出现不可耐受不良反应。详细用药细则请查阅药品说明书，或咨询临床医生、药师。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：依维替尼/艾伏尼布(Tibsovo)为胆管癌患者提供了更多的治疗选择

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