HR阳性乳腺癌患者在芳香化酶抑制剂或CDK4/6抑制剂治疗后，细胞内的AKT信号通路过度激活，会导致肿瘤细胞产生耐药性。过去，这类患者下一步治疗方案很有限，往往只能去做化疗。直到卡匹色替的问世，改变了这一局面。卡匹色替是选择性AKT激酶抑制剂，它能直接阻断AKT激酶的活性，关闭肿瘤细胞的生长与耐药通道，让内分泌药物重新恢复抑瘤功效。这就给了HR阳性乳腺癌患者新的选择。

　　卡匹色替是一种强效、选择性的泛AKT抑制剂。要理解它的作用，需要先理解一个信号通路：PI3K/AKT通路。这条通路是调控细胞生长和增殖的关键开关。在HR+/HER2-乳腺癌中，这条通路很容易被异常激活——大约50%的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者存在PIK3CA、AKT1或PTEN基因改变。在中国患者中，这个比例更高，约60%。卡匹色替联合氟维司群的适应症是：HR阳性、HER2阴性、局部晚期或转移性乳腺癌成人患者，在接受内分泌治疗期间或之后出现复发或进展，且具有一种或多种PIK3CA/AKT1/PTEN改变。也就是说，用药前必须确认基因检测结果中有这三个基因中至少一个的改变。没有这个靶点，用这个药是没有意义的。

　　卡匹色替的疗效证据主要来自全球III期CAPItello-291研究。在携带PIK3CA/AKT1/PTEN基因改变的患者中，卡匹色替联合氟维司群的中位无进展生存期（PFS）为7.3个月，而安慰剂联合氟维司群组仅为3.1个月，疾病进展或死亡风险降低了50%。2026年CSCO大会上公布的中国人群数据（CAPItrue研究）进一步显示，在中国患者中，疾病进展或死亡风险降低59%。基于这些数据，2026版《CSCO乳腺癌诊疗指南》已将卡匹色替联合氟维司群方案由III级推荐提升为I级推荐（1A类证据）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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