盐酸厄洛替尼片(特罗凯)的安全性评估是基于1200 多例至少接受过一次150mg 盐酸厄洛替尼片单药治疗患者的数据和300 多例接受过盐酸厄洛替尼片100mg 或150mg 联合吉西他滨治疗患者的数据，以及1228例接受盐酸厄洛替尼片联合化疗患者的数据。将来自于临床试验中盐酸厄洛替尼片单药或联合化疗报告的不良反应具体总结如下。
胃肠道异常：盐酸厄洛替尼片治疗组有胃肠道穿孔报告，但不常见（少于1%），部分病例产生致命的后果。消化道出血的病例报道常见（包括部分死亡病例），一些与同时服用华法林有关。这些报道包括消化器官溃疡出血（胃炎、胃与十二指肠溃疡）、呕血、便血、黑粪症以及可能的结肠炎出血。肾功能异常有报告急性肾衰竭或肾功能不全，包括死亡，伴有或不伴有低血钾症。肝功能异常：盐酸厄洛替尼片的临床试验中经常观察到肝功能检查异常（包括ALT、AST、胆红素升高），PA3 研究中尤其常见。大部分为轻到中度，呈一过性或与肝转移有关。盐酸厄洛替尼片使用期间报告了肝功能衰竭（包括死亡）的罕见病例。混杂因素包括先前存在的肝脏疾病或合用肝毒性药物。
眼疾：接受盐酸厄洛替尼片治疗的患者有非常罕见的角膜溃疡或穿孔的报告。角膜炎和结膜炎在盐酸厄洛替尼片治疗中经常发生。睫毛生长异常包括：睫毛向内生长、过度生长和睫毛变粗等。呼吸道、胸部和纵隔异常：盐酸厄洛替尼片治疗NSCLC 和其他进展性实体瘤时，有报道患者发生严重的间质性肺病。鼻衄在NSCLC 和胰腺癌试验中均有报道。皮肤和皮下组织异常：接受盐酸厄洛替尼片治疗患者最常报告的不良反应为皮疹，一般表现为轻到中度的红斑和脓疱性丘疹，多发生或加重于身体阳光暴露部位。皮肤开裂报道常见，多不严重，大部分与皮疹和皮肤干燥有关。其它轻度的皮肤反应如色素沉着也有观察到，但不常见（少于1%）。
详情请访问 特罗凯 http://tlk.kangbixing.com/
添加康必行顾问，想问就问
