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色瑞替尼(Zykadia)治疗未经系统治疗ALK阳性NSCLC患者效果如何?

时间:2019-04-25 14:33 来源:康必行 作者:康必行出国看病

  临床试验ASCEND-4(NCT01828099)是一项开放标签、随机、对照、多中心研究,实验对象是未接受系统治疗的ALK阳性NSCLC患者,随机分组至色瑞替尼(Zykadia)组(N=189 色瑞替尼750 mg/d)和化疗组(N=187 培美曲塞(500 mg/m2)+ 顺铂(75 mg/m2)或卡铂(AUC 5 - 6 mg*min/mL) 每21天1次,最多4个疗程)。该研究的主要终点是无进展生存期(PFS),次要终点是总体生存期(OS)、总体反应率(ORR)和BIRC(盲法独立审查委员会)确定的反应时间(DOR)、总体颅内反应率(OIRR)、由BIRC神经放射科医生确定的颅内反应时间(DOIR)。

色瑞替尼

  试验共入组376名患者,57%为女性,中位年龄54岁(范围:22至81岁),22%为65岁或以上年龄较大的,54%是白人,42%是亚洲人,2%是黑人,还有2%是其他种族。绝大多数患者为腺癌(97%),从不吸烟(61%)。32%(121例)的患者存在中枢神经系统转移。根据BIRC神经放射科医生的诊断,大约一半(n = 55)的患者有可测量的中枢神经系统转移,其中71% (n = 39)的患者以前没有接受过颅内放疗。在随机接受化疗的患者中,43%的人在铂类化疗后接受色瑞替尼作为下一个抗肿瘤药物。

  试验结果表明,两组患者(色瑞替尼组 VS 化疗组)的中位PFS为16.6个月 VS 8.1个月,两组患者的总体反应率(ORR)为73% VS 27%,其中色瑞替尼组完全缓解率(CR)为1%,部分缓解率(PR)为72%。两组患者的持续反应时间(DOR)为23.9个月 VS 11.1个月。其中,在有可测量的中枢系统转移的患者中,两组患者的总体颅内反应率为57% VS 22%,其中色瑞替尼组CR为7%,PR为50%,两组患者的颅内持续反应时间(DOIR)为16.6个月 VS NE(没有数据)。

  详情请访问  肿瘤  http://www.kangbixing.com/



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(责任编辑:康必行)
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