目前肾癌（RCC）的一线治疗方案有：索拉非尼、舒尼替尼、阿昔替尼、依维莫司、帕唑帕尼、细胞因子治疗、高剂量IL-2治疗、贝伐单抗联合干扰素治疗。而近日，美国FDA又批准了默沙东PD-1免疫抑制剂Keytruda（可瑞达）联合阿昔替尼一线疗法治疗肾癌晚期患者。
此次新适应症批准，是基于KEYNOTE-426研究的数据。数据显示，在既往未接受治疗的晚期或转移性RCC患者中，与晚期RCC一线标准护理药物舒尼替尼相比，Keytruda+阿昔替尼方案在总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）、总缓解率（ORR）方面表现出了统计学意义的显著改善，并且具有可控的安全性。
生存期方面：Keytruda+阿昔替尼组合疗法无进展生存期为15.1个月，降低了31%死亡或者进展风险。舒尼替尼组为11.1个月。而经过12.8个月的随访，Keytruda+阿昔替尼组的12个月生存率为89.9%，舒尼替尼组为78.3%，联合治疗组降低了47%的死亡风险。客观缓解率为59.3%。
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