恶性黑色素瘤是死亡率高达75%的恶性皮肤癌。其恶性程度高，进展迅速，预后较差，致病原因复杂，属于难治性肿瘤之一。在晚期黑色素瘤患者的治疗中，肿瘤靶向治疗至关重要。目前，应用于临床的药物主要有两种方向：PD-1抗体和PD-L1抗体。已用于临床治疗的药物有2种：派姆单抗(Keytruda)、纳武单抗（Opdivo）。这2种药物在恶性黑色素瘤及其他癌症治疗中已取得显著疗效。PD-1/PD-L1阻断剂的根本目的在于封锁PD-1/PD-L1信号通路在肿瘤细胞和T细胞间的相互作用。通过抗体使T细胞克服PD-1的抑制信号并消除肿瘤细胞。
1.派姆单抗。派姆单抗是FDA于2014年批准的由默沙克生产的首批阻断PD-1 通路的抗免疫检查单克隆抗体，被用于晚期非小细胞肺癌、晚期或不可切除黑色素瘤、晚期肾癌、经过既往治疗后复发或转移的头颈鳞癌患者。PD-1/PD-L1 阻断剂对75%的黑色素瘤患者有持久、良好的治疗效果。
2.纳武单抗。纳武单抗是一种完全人源化的IgG4单克隆抗体。作为FDA批准的由BMS公司生产的第二种PD-1抗体，在黑色素瘤和非小细胞肺癌治疗中取得极大疗效后，被获批用于治疗泌尿系统恶性肿瘤。临床研究表明抗PD-1抗体在治疗晚期黑色素瘤患者中有较高的总体响应率，可以在很大程度上延长患者生存时间。在关于PD-1通路阻滞剂的临床试验中，使用10mg/kgPD-1抑制剂的黑色素瘤患者，总体响应率为26%，且一年内预估总体生存率为63%。而单纯的化学疗法样本的总体响应率为10.6%，一年内预估总体生存率为31.7%。
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