克唑替尼用药期间进展或无法耐受克唑替尼的ALK+转移性NSCLC患者面临着疾病进展的不确定性以及脑转移潜在的摧残性影响,布加替尼(Brigatinib)的核准带来了新的希望。数据显示,接受布加替尼推荐剂量组的客观缓解率(ORR)为53%,中位无进展生存期(PFS)为15.6个月。该临床研究招募222位ALK阳性而且使用克唑替尼之后耐药的晚期非小细胞肺癌患者,随机分成两组,A组患者每天口服90mg;B组患者前七天每天口服90mg,接下来每天口服180mg。
临床数据:A组的客观缓解率是45%,1名患者肿瘤消失;B组的客观缓解率是55%,5名患者肿瘤完全消失。AB两组的疾病控制率都超过了80%。尤其值得一提的是,对于脑转移的患者来说,A组42%的患者颅内肿瘤有明显缩小,而B组有67%的患者颅内肿瘤缩小。
最常见的3级以上的不良反应(A/B)为:肌酸磷酸激酶升高(3%/8%),高血压(4%/5%),肺炎(3%/5%),皮疹(1%/4%),脂肪酶升高(3%/2%),局限性肺炎(2%/3%)。因此,与其它药物相比,布加替尼更为有效,且随剂量升高疗效更明显。根据该试验以及FDA的批准,2017第6版NCCN推荐布加替尼作为克唑替尼后进展的ALK阳性NSCLC患者的后续治疗。
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