抗癌药安罗替尼在2017年6月获得美国食品与药物管理局（FDA）软组织肉瘤孤儿药资格认定，18年又以软组织肉瘤适应证提交上市申请，那安罗替尼的获批后对整个软组织肉瘤治疗格局有怎样的影响？美国FDA批准安罗替尼作为软组织肉瘤孤儿药开展全球多中心研究，是基于我国的临床研究结果。
安罗替尼治疗晚期IIB组的临床试验共入组223例。此项临床研究发现，安罗替尼治疗晚期软组织肉瘤治疗疗效良好。软组织肉瘤与肺癌不同，部分分型对化疗无效，此外，多数患者在接受一线化疗后并无标准二线治疗。因此，在该研究中，我推荐在不同分型中，一线或二线使用安罗替尼。
研究结果发现，安罗替尼一线治疗腺泡状软组织肉瘤的疗效良好，疾病控制率可达约76%。同时，安罗替尼二线治疗平滑肌肉瘤、滑膜肉瘤也取得了良好疗效。将上述研究资料提交FDA后，FDA批准在腺泡状软组织肉瘤、平滑肌肉瘤、滑膜肉瘤中，使用安罗替尼作为孤儿药开展临床试验。
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