布加替尼(Brigatinib)已于2017 年4月28日经美国FDA 批准上市，用于对克唑替尼不耐受或用药后疾病进展的ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者。但布加替尼的野心绝不止于ALK阳性的二线治疗，冲击一线治疗的III期临床研究ALTA-1L于2018年9月25日在2018 世界肺癌大会上报告了结果。
ALTA-1L试验是一项全球多中心、开放、随机对照试验，入组275例既往未接受过ALK抑制剂治疗的局部晚期或转移性ALK阳性NSCLC患者。患者随机接受布加替尼（前7天，90毫克每日一次，之后180毫克，每日一次）或克唑替尼（250毫克，每日2次）。主要终点是独立评审委员会(IRC)评估的无进展生存期(PFS)。次要终点包括客观缓解率(ORR)（按RECIST v1.1）、颅内ORR、颅内PFS、总生存(OS)、安全性和耐受性。
137例患者接受布加替尼治疗，138例患者接受克唑替尼治疗。首次中期分析时（99个事件），布加替尼组中位随访时间11.0月，克唑替尼组中位随访时间9.3个月。布加替尼的PFS高于克唑替尼，布加替尼预计12个月PFS 为67%（ 95% CI 56-75) ，克唑替尼的预计12个月PFS 为43%（95% CI 32-53），HR为0.49（95% CI，0.33-0.74，P<0.001）。独立评估委员会（IRC）确认的布加替尼ORR为71%（95% CI，62-78）, 克唑替尼ORR为60%（95% CI，52-94）。确认的颅内可测量病灶ORR分别为78% VS 29%。综上述，在未接受AKL抑制剂治疗的ALK阳性非小细胞肺癌患者中，布加替尼较克唑替尼显著延长患者PFS。布加替尼或将成为AKL阳性NSCLC的新一线选择。
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