2019年泌尿生殖系统癌症研讨会上发布的KEYNOTE-426研究结果表明，与舒尼替尼（Sutent）相比，派姆单抗（Keytruda）和阿西替尼（Inlyta）的组合与无明显细胞转移性肾细胞癌（RCC）治疗初治患者的无进展和总生存期（OS）显着相关。早期开放标签单臂研究的早期Ib期研究结果表明，派姆单抗和阿西替尼的组合具有优越的抗肿瘤活性，与单独使用任何一种药物治疗晚期RCC患者相比。数据显示该组合具有可耐受的安全性，并引起73％的客观反应率（ORR）。

　　在开放标签KEYNOTE-426研究中，861名新诊断或复发的IV期透明细胞RCC患者以1：1的比例随机分组接受派姆单抗 200 mg静脉注射，每3周一次，最多35个周期加上5mg的阿西替尼在每个6周周期的前4周，每天口服两次或舒尼替尼50mg口服，每日一次。在中位随访12.8个月时，结果显示派姆单抗/阿西替尼的12个月和18个月OS率高于舒尼替尼，分别为89.9％和78.3％，82.3％和72.1％。与舒尼替尼（46.2％和32.9％）相比，派姆单抗和阿西替尼（59.6％和41.1％）的12个月和18个月PFS率也更高。无论PD-L1状态或风险组如何，都观察到了生存获益。

　　此外，联合用药的ORR为59.3％（95％CI，54.5-63.9），舒尼替尼组为35.7％。在派姆单抗 /阿西替尼组中未达到中位DOR，并且对于舒尼替尼而言为15.2个月。59.0％的免疫治疗/ TKI组患者和舒尼替尼组43.1％的患者正在接受治疗。关于安全性，两组之间的所有级别不良事件（AEs）的发生率相当，组合为96.3％，舒尼替尼为97.6％。与舒尼替尼（58.1％）相比，派姆单抗 /阿西替尼（62.9％）的3至5级AE更高。总共0.9％的AE导致组合手臂死亡，而舒尼替尼组死亡率为1.6％。此外，25.9％接受派姆单抗/阿西替尼治疗的患者停止治疗这两种药物，而停用舒尼替尼的患者为10.1％。总共8.2％的患者停止使用派姆单抗和阿西替尼治疗。

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